放射性同位素原料锕价格暴涨，治疗费用上涨30%
俄罗斯供应链中断、结算受阻导致供给不稳
科学技术信息通信部国产化项目因未获预算支持已中断1年
由于俄罗斯·乌克兰战争长期化，放射性药品原料流通受阻，导致国内最新癌症治疗费用大幅上涨。为摆脱对海外依赖结构而推进的自主生产项目，因为取得设施许可所需的20亿韩元施工费未被纳入政府预算，已停滞整整一年。
据韩国原子力医学院21日消息，截至去年7月，国内阿尔法核种靶向治疗按4次疗程计算的原材料成本为1.2亿韩元，如今已升至1.6亿韩元，上涨约30%。这一疗法用于对既有化疗或放射治疗无反应的患者，每次治疗所需的放射性同位素价格从约3000万韩元飙升至4000万韩元，上涨约1000万韩元。
阿尔法核种靶向治疗是将发射阿尔法射线的放射性同位素锕-225与癌细胞结合并将其破坏的下一代放射性药品疗法。对去势抵抗性前列腺癌和晚期神经内分泌肿瘤患者来说，这是唯一的治疗选择。在韩国，由主治医生向食品医药品安全处申请许可，以患者自费的同情用治疗形式实施。
韩国原子力医学院锕‑225生产设施内安装的特制手套箱。该装置用于在安全处理放射性物质镭‑226的同时分离和纯化锕元素，并被设计成可从两侧同时进行操作。记者 Park Jeongyeon
View original image价格飙升的背景是俄乌战争。锕的国际价格在2025年上半年为每兆贝可（MBq）680欧元（约117万韩元），但随着战争长期化，去年下半年涨至840欧元（约145万韩元）。由于锕-225的精制生产需要高度核设施，俄罗斯事实上一直扮演着全球最大供应国的角色，但战后西方强化对俄制裁，供应渠道实际上被切断。
尤其是部分俄罗斯金融机构被排除在环球银行金融电信协会（SWIFT）结算网络之外，导致支付货款变得困难，也被视为原因之一。首尔大学医院核医学科教授Kang Geonuk表示：“俄方称可以供应，但由于无法用美元结算，交易处于极其困难的状态。”用于生产锕的镍-64在俄乌战争前每克约6000万韩元，目前已突破1亿韩元。
原料供应不稳定正在使患者错过最佳治疗时机。锕-225的半衰期约为10天，时间较短，需在生产后立即给药，但供应商在交货期限前临时通知缺货的情况屡屡发生，导致治疗日程被推迟。阿尔法核种治疗对象大多已处于病期相当进展的阶段，治疗空窗期越长越致命。有消息称，有患者在等待治疗期间病情恶化，最终错失治疗机会。
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为切断海外依赖结构而推进的锕自主生产设施，即便取得了生产许可，却因未获设施许可，已连续一年无法运转。去年5月，科学技术信息通信部向韩国原子力医学院发放了锕-225生产许可，但韩国原子力安全技术院（KINS）同期以放射线屏蔽设备不足为由，未予发放设施许可。
原子力医学院的生产方式，是向镭-226照射质子束以生成锕。若将为阻断放射线所需的约70吨规模铅屏蔽施工、在镭处理过程中防止放射性气体外泄的排气设施以及环境监测设备一并计算，则还需要约20亿韩元追加费用。
韩国原子力医学院RI应用部部长Lee Gyochul表示：“虽然拿到了生产许可，但由于未获得设施许可，实际上什么也做不了，是一张‘半吊子许可’。”他还称：“已经建好的分离·精制设备也连续3年无法运转，部分设备正在出现问题。”韩国原子力医学院申请的屏蔽施工费并未被纳入今年政府预算。
一旦自主生产设施建成完工，每月即可自主供应数十名患者所需的治疗原料。投入运行后，每次生产可获得1至3毫居里（mCi），相当于2至3名成年患者的一次治疗剂量。此后若转向固体靶技术，也有望实现数十毫居里级别的大量生产。
从产业角度看，同位素供应的稳定性也是开发下一代放射性药品的重要因素之一。SK Biopharm副社长Hwang Seongwan去年在“为实现医疗用同位素自立及促进放射性药品开发的现场座谈会”上表示：“在基础研发领域，由于缺乏锕，研究也难以活跃开展”，“如果依赖海外进口，就因为半衰期问题，不得不在不利条件下与大型制药企业竞争，因此一旦建立起稳定的国内供应体系，将会有极大帮助。”
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