专注开发GLP-1(胰高血糖素样肽)类新药的企业D&D Pharmatech表示,在美国进行中的MASH(代谢异常相关脂肪性肝炎)治疗药物“DD01”的Ⅱ期临床研究,被选为将于下月27日起在西班牙举行的欧洲肝脏研究学会(EASL·European Association for the Study of the Liver)年度学术大会“EASL Congress 2026”上的“最新临床摘要(Late-Breaking Abstract·LBA)”,相关消息已于20日对外公布。


DD01是D&D Pharmatech自主开发的GLP-1及胰高血糖素受体双重激动剂,目前已在美国境内以MASLD/MASH患者为对象,完成了为期48周的Ⅱ期临床试验,正对数据进行分析,包含48周组织活检结果在内的关键数据(Top-line Data)预计将于下月中旬之后获得。

D&D Pharmatech MASH治疗药物DD01入选欧洲肝脏研究学会LBA View original image

欧洲肝脏研究学会(EASL)成立于1966年,是欧洲规模最大的肝病研究学会,是汇聚全球肝病相关专家、共享最新研究与治疗方法的权威学术团体。通过每年举办的EASL Congress,大会将发布MASH、肝癌、肝硬化、肝炎等主要肝病领域的最新指南和临床数据。2026年的大会将于下月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行,预计将有来自全球逾1万名的医务人员和研究者出席。


LBA是指即使在常规摘要提交截止之后,仍会对具有高度学术价值和创新性的最新研究成果破例给予发表机会的专场,其汇集了最新研究,是大会中最受关注的发表轨道。本次大会中,一般摘要预计将有约2200~2300篇入选,而LBA轨道仅有约50项研究获选,可见其遴选标准之严格。


D&D Pharmatech目前已完成对所有受试者的给药及安全性随访观察,正在进行后续统计分析,计划于下月中旬之后确认包含48周组织活检结果在内的关键数据。本次入选LBA,即便是在尚未获得组织活检数据之前,已被综合认可其直接作用于肝脏的胰高血糖素基础差异化作用机制、在12周及24周时点确认的快速脂肪肝改善及相关指标改善成效、以及改善肝纤维化的潜在能力。公司表示,由于预计在EASL召开之前即可确认48周组织活检数据,计划在LBA发表资料中一并公开相关结果。


尤其是在本次发表中,将首次公开DD01经48周给药后的肝组织活检结果,预计将引发全球大型制药企业及学术界的高度关注。获选摘要题目为:“Weight loss-independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01”(不依赖体重减轻的胰高血糖素效应在为期48周的DD01双重激动剂随机对照试验中,促成了包括脂肪变性和肝脏僵硬度在内的MASH严重程度的快速且具有临床意义的降低),具体研究结果将配合大会召开时间对外公开。


本研究的通讯作者为MASH及肝病领域的世界级权威、同时也是DD01Ⅱ期临床试验主要研究者(Principal Investigator)的Mazen Noureddin教授。Noureddin教授继去年11月在美国肝病研究学会(AASLD)上发布12周结果之后,此次又在EASL主导48周数据的发表,持续推进DD01的临床开发与学术验证。



D&D Pharmatech首席执行官Lee Seulgi表示:“本次入选EASL的最新临床摘要,再次证明了DD01所具备的差异化临床价值和潜力。随着48周给药后通过组织活检所确认的肝纤维化及组织学改善数据首次公开,我们将以本次大会发表为起点,把公司全部力量集中于推动全球合作等可视化成果的落地。”


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