中小企业中央会公布“小批量既有化学物质注册企业认知调查”结果

根据《化学物质的注册及评估等相关法律》(化评法),按照现行规定进行小批量化学物质注册给企业带来较大负担,中小企业界认为有必要制定放宽方案的调查结果出炉。


中小企业中央会为掌握化评法下既有化学物质注册相关中小企业负担水平,以500家中小企业为对象开展了“关于小批量既有化学物质注册的企业认知调查”,并于5日公布结果。根据现行化评法,计划每年生产或进口1吨以上既有化学物质的企业,须事先进行申报,并根据申报物质的数量,在分阶段的宽限期内完成注册。


其中,需在2030年前完成注册的年用量1吨以上、10吨以下区间,虽然使用量较少,但与企业销售额相比注册成本较高,因此中小企业界持续呼吁需要减负方案。本次调查旨在确认使用小批量(1~10吨)区间既有化学物质的企业在注册过程中遇到的困难。


调查结果显示,受访企业中有71%在每年1~10吨区间内处理既有化学物质,企业平均使用17.59种物质。尤其是“雇员10人以上、30人以下”的经营场所平均使用24.55种,是小批量既有化学物质品种最多的企业群体。

中小企业界:“小批量化学物质注册负担沉重,应制定放宽方案” View original image

为完成化学物质注册所需的物理·化学特性及对人体和环境有害性的相关资料的掌握水平整体偏低。就物理·化学特性资料而言,回答“几乎未能获取”(21.3%)和“仅获取部分”(52.5%)等,认为准备不足的应答占大多数。


在人体有害性资料方面,“30人以下”的经营场所中,回答“多数已掌握”的比例不足20%,其中“5人以上、10人以下”的经营场所仅为7.7%。在环境有害性资料方面,回答“多数已掌握”的经营场所比前述资料更少,在化学制品制造业中仅为4.3%,显示尚未做好注册准备的企业尤其多。


在询问小批量既有化学物质注册过程中负担及困难的题目中,“内部人力及专业性不足”(68.38分)被认为是最大负担因素,其次是“参考权购买成本”(67.25分)和“行政·程序复杂性”(65.77分),得分水平相近。


在共同注册协商体参与过程中遇到的主要困难方面,“关于资料范围及适当性的资讯不足”(46.4%)与“协商体内谈判延误及决策程序拖延”(46.4%)比例相同,其后是“参考权定价及费用分担不透明、不合理”(38.2%)。尤其是在询问对参考权定价基准的理解程度时,“完全不理解”(17.3%)和“部分理解”(44.5%)合计为61.8%,折算为100分制平均仅33.18分,显示企业在理解参考权价格方面存在较大困难。


在询问若不注册小批量既有化学物质时预期会出现的困难时,“产品生产受阻及停产风险”(62.2%)比例最高,其次为“因转用替代物质或转向国内采购而产生的追加成本”(60.8%)。在10人以下经营场所中,“因盈利能力恶化导致停业及撤出”的比例高于其他企业群体,显示化学物质注册对企业经营产生直接影响。


在引入缓解注册负担方案时的预期效果方面,“费用代金券·补助金制度”(67.55分)的评价最高,其次是“延长注册宽限期”(67.40分)、“简化行政程序格式及小批量区间提交项目”(67.15分)等。在“5人以下”微型经营场所中,偏好“费用代金券”(69.54分)和“延长期限”(69.83分)等能够立即减轻经营负担的支持措施。


在整个化评法执行过程中,规模大小及年销售额无论如何,企业认为“经济成本”(63.4%)是最大负担因素的应答比例最高。政策需求方面,对补助金、代金券等“资金支持”(62.6%)的需求最高。



Yang Chanhoe 中小企业中央会创新成长本部长表示:“1~10吨区间的年使用量相对较低,但品种繁多、用途多样,导致缺乏专业人力的众多中小企业在注册方面感到负担沉重”,“预计自10~100吨区间注册在2027年末完成后,将正式启动1~10吨区间的注册。只有梳理中小企业在制度执行过程中感受到的困难,合理改进制度并制定适当的支持措施,才能提高制度的执行率。”


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