新药开发企业 Quracle 正在开发的口服肾脏疾病治疗药物“CU01”在糖尿病性肾病的2b期临床试验中取得成功,受此影响,早盘股价上涨逾4%。


[特色股]Quracle糖尿病性肾病2b期临床成功…股价涨逾4% View original image

截至3日上午9点19分,Quracle 报1万4490韩元,较前一交易日上涨4.39%(610韩元)。市场认为,糖尿病性肾病2b期临床试验成功完成,提振了投资者情绪。


Quracle 前一日通过金融监督院电子公示系统(DART)披露了2b期临床试验最终结果报告书(CSR)内容。本次临床试验的目的是通过给予 CU01,确定合适的给药剂量,并评估其有效性及安全性。


2b期临床试验在全国24家大学医院开展,以240名糖尿病性肾病患者为对象,将其按1:1:1随机分配至 CU01 低剂量组、高剂量组和安慰剂组,持续给药24周。


在主要评价指标——给药第24周时尿白蛋白/肌酐比(uACR)变化量方面,与安慰剂组相比,结果显示存在统计学上显著差异。与对照组相比,低剂量组下降21.45%,高剂量组下降22.21%。


Quracle 方面表示:“我们计划基于此次2b期临床试验所确认的数据,推进3期临床试验。”



糖尿病性肾病是糖尿病最具代表性的微血管并发症之一,约30%至40%的糖尿病患者会出现该并发症。若病情进展,将发展为终末期肾衰竭(ESRD),患者需要接受透析或肾移植治疗。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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