仿制药价下调在即制药业界启动“经营战略大手术”

by Jo Inkyung

by Park Jeongyeon

by Kwak Minjae

Published 27 Mar.2026 10:57(KST)

Updated 27 Mar.2026 11:10(KST)

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药价计价比例10年内将从53.55%分阶段下调至45%
为减轻成本压力，推进替代原料采购与供应链多元化
重组业务组合，向高盈利领域为中心进行结构调整

围绕政府将仿制药及专利到期药品的药价计算比例从目前的53.55%分阶段调整为45%，最多下调药价16%的方针，制药行业的混乱与不安正在加剧。

据制药·生物行业27日消息，前一日健康保险政策审议委员会（健保政审委）刚刚敲定仿制药药价计算标准后，各制药企业立即着手通过削减成本等方式重整经营战略。某制药公司相关人士表示：“虽然政府在过程中听取了业界意见，但结果来看，药价下调的基调依然维持”，“制度实施后，我们只能对其对整个产业的影响进行全方位排查并作出应对。”另一家制药公司相关人士也评价称：“本次政策的影响并非局限于某一部分，而是会波及整体成本结构。”

A公司为立刻缓解因药价下调带来的成本压力，已开始着手研究获取替代原料和供应链多元化方案。公司也在探索通过重整业务组合，以高盈利领域为中心重组业务结构的方案。B公司则调整了投资战略。在维持新药开发等核心研究开发（R&D）的同时，将在营销、设备、运营等非核心领域整体采取更为保守的支出方针。

B公司相关人士指出：“由于研究开发关系到企业的未来，难以轻易削减，但药价环境越恶化，整体投资能力就越难避免萎缩”，“最终只能通过削减其他领域的投资来‘保卫’研究开发，这种结构会不断重复。”

中小制药企业之间甚至出现了此次方针可能直接上升为生存问题的忧虑。某中小制药公司相关人士表示：“大型企业尚有通过清理部分低收益品种或削减成本来应对的余地，但中小企业的情况不同”，“仿制药依赖度越高的企业，受到的冲击就越大。”

韩国生物协会副会长 Lee Seungkyu 表示：“在仿制药药价带来的利润率本就不高的情况下，一旦药价进一步下调，新药开发研究开发投入的动力必然会减弱”，“在当前原料药（API）供应结构高度依赖印度和中国的情况下，如果再叠加外部变量，行业负担可能进一步加重。”为应对药价下调，制药业界组建的“为产业发展而推进药价制度改革的紧急对策委员会”计划于当天召开会议，着手制定应对方案。

保健福祉部前一日在健保政审委最终表决通过的《国民健康保险药价制度改善方案》，是时隔14年推出的综合对策，旨在解决因人口老龄化导致的国内药品费用激增问题，并提高患者对新药的可及性。

政府将全面改革一直被指为国内制药产业痼疾的仿制药药价结构，自今年下半年起把仿制药药价计算比例下调至45%，并对已在市场挂网的专利到期原研药、仿制药等按挂网时间分组，在约10年内按年度、分阶段下调价格。

以高血压药“Norvasc片”为例，目前患者一年的药费为13万3995韩元，其中患者自付金额（30%）为4万187韩元；若药价计算比例下调至45%，药费将降至11万6070韩元，患者自付额则降至3万4821韩元。

此外，为遏制同一成分仿制药成几十种集中上市的现象，以前是从第20个品种开始下调价格，今后则从第13个品种起，对其药价在前一轮最低价基础上再下调15%，实施“阶梯式下调”。对创新型制药企业新上市的仿制药，将在药价上给予60%的优惠，使其药价计算比例可在49%左右维持最长4年；对为支持稳健的中坚制药企业而新设的“准创新型企业”，则适用47%的比例，以此引导企业改善体质。

对于罕见病治疗药物，自明年起将把其纳入健康保险的时间，从现行最长240天大幅缩短至100天以内，先快速纳入医保报销，再基于真实世界证据（RWE）对实际临床效果进行数据化精细评估，建立事后调整药价的体系。