4.1万亿“导弹”ADC霸权之战…在跨国药企与中国攻势下K-生物的生存战略
仅对癌细胞进行精确打击的“导弹”——抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)市场,在下一代新药接连上市和适应症不断扩大的推动下,正持续呈现爆发式增长。在跨国制药巨头和中国企业攻势加剧的背景下,韩国企业的自主平台技术也日益凸显。
20日根据韩国生物协会资料,全球ADC市场规模预计今年将达到210亿美元(约30万亿韩元),到2027年增至248亿美元(约35万亿韩元),2028年则达285亿美元(约41万亿韩元),有望连续几年画出陡峭的上升曲线。
大型制药企业由于现有核心重磅抗癌药物的专利即将到期,为了进行防御并获取新的“现金牛”(现金创造来源),正投入以万亿韩元计的巨额资本,积极推进对有前景企业的并购以及管线技术的获取。在日益激烈的全球霸权之争中,最具威胁的变量无疑是中国的迅猛崛起。依托雄厚的资本实力和相对灵活的监管环境,中国制药企业在临床推进速度上遥遥领先,已成为全球拥有ADC管线数量最多的国家,令市场主导权之争进一步白热化。
韩国生物科技企业同样为求生存和实现全球跃升,掀起了前所未有的“抢时间”竞赛。近期,Chong Kun Dang获得其首个ADC新药候选物“CKD-703”的临床试验批准,正式加入新药开发竞赛;ABL Bio则已就其双特异性抗体基础的ADC新药候选物“ABL209”,向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)提交了1期临床试验计划书(Investigational New Drug Application, IND),正在取得可视化成果。
被视为韩国本土ADC龙头企业的LegoChem Biosciences,正接近完成已向Janssen技术转移的TROP2靶向ADC“LCB84”的1期临床试验,并计划在今年下半年实质性推进进入2期临床。随着自有临床试验的扩张,研究开发(Research and Development, R&D)费用大幅增加,为对冲这一压力,在年内从多条后期阶段管线中取得更多技术转移(Business Development, BD)成果,被视为其核心课题。
新兴强者Aimed Bio则将海量患者来源数据与人工智能(Artificial Intelligence, AI)基础的精确靶向技术相结合,重点攻克脑肿瘤等未被满足需求较高的疑难疾病,在这一过程中,正充分证明其与既有企业之间的明显差异化。
一位生物行业相关人士表示:“近期包括Pfizer在内的一些大型制药企业,在雄心勃勃推进的ADC管线中,因出现预料之外的毒性等安全性问题,临床试验进展受阻,甚至被迫中断的案例接连出现。能够控制不良反应、并将药物疗效的精确度大幅提升的自主平台技术,其价值正获得前所未有的高度评价,因此对于韩国生物科技企业而言,这仍然是一个机遇敞开的市场。”
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