受11日生物仿制药欧洲临床试验简化审批消息提振,Celltrion(셀트리온)股价正录得4%区间涨幅。


当日12时3分左右,在韩国交易所,Celltrion较前一交易日上涨4.84%,报23.85万韩元。


[个股动向]Celltrion获临床简化审批消息 股价涨逾4% View original image

市场解读认为,Celltrion全球临床试验简化的消息,使临床周期缩短、开发成本下降的预期升温,从而带动投资情绪转暖。


此前9日(当地时间),Celltrion表示,公司已获得欧洲药品管理局(EMA)就生物仿制药“CT-P55”全球Ⅲ期临床试验相关的临床试验计划(IND)变更批准。“CT-P55”是以原研药可善挺(Cosentyx,通用名Secukinumab)为参照的生物仿制药。


根据变更计划,全球Ⅲ期临床试验入组患者人数将由375人缩减至153人。Celltrion预计,通过降低开发费用、减少患者招募和入组人数,有望缩短整体临床试验周期;随之而来,开发成本也将大幅下降。



目前,Celltrion正以斑块型银屑病患者为对象,开展原研药可善挺与CT-P55在有效性、安全性及等效性方面对比验证的全球Ⅲ期临床试验。可善挺是一种白细胞介素(IL)-17A抑制剂,用于治疗强直性脊柱炎、银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病等自身免疫性疾病。其去年全球销售额约为66.68亿美元(约合9.3352万亿韩元)。该药物的物质专利将在美国于2029年1月到期,在欧洲于2030年7月到期。


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