科学技术信息通信部·产业通商资源部·保健福祉部·食品医药品安全处共同推进…2026年发布106个新课题
由科学技术信息通信部 (과학기술정보통신부)、产业通商资源部 (산업통상자원부)、保健福祉部 (보건복지부)、食品医药品安全处 (식품의약품안전처) 共同推进的“跨部门先进医疗器械研发项目”将以2026年新课题公告为起点正式启动。政府仅在明年一年就将投入593亿韩元，重点支持全球旗舰医疗器械和必需医疗器械国产化。
科学技术信息通信部、产业通商资源部、保健福祉部、食品医药品安全处11日表示，将通过发布2026年度第一批新课题公告并召开项目说明会，正式推进“跨部门先进医疗器械研发项目”。
该项目是自2026年至2032年为期7年的大型跨部门协作项目，计划总投入9408亿韩元（其中国库资金8383亿韩元、民间资金1025亿韩元）。项目将从基础·源头研究到产品开发、临床试验、许可审批，支持医疗器械研发的全周期，目标是同步推进全球首创·世界最高水平医疗器械的开发以及必需医疗器械的国产化。
从全球首创·最高端医疗器械到必需器械国产化
在项目首年2026年，将投入国费593.25亿韩元，支持共106个新课题。新课题根据国家研发项目可行性预备调查结果、全球技术动向及科研一线需求进行构成。
具体包括：△全球旗舰医疗器械5个课题（134.25亿韩元） △医疗器械核心技术及产品开发68个课题（355.5亿韩元） △提升医疗现场导入能力33个课题（103.5亿韩元）。
在全球旗舰领域，将推进包括自动转向柔性内窥镜、体内植入型脑—人工智能—机器人联动系统等全球首创技术，以及全身用数字正电子发射断层扫描成像设备、数字聚合酶链式反应设备、放射性肿瘤治疗设备等世界最高水平医疗器械的开发。
在医疗器械核心技术及产品开发领域，将在开发软件医疗器械、医用机器人、数字手术辅助系统等下一代医疗器械的同时，支持新生儿·儿童用呼吸机等必需医疗器械的国产化。在提升医疗现场导入能力领域，将重点推进国内外临床试验支持、监管科学评估技术以及应对国际标准能力的强化。
13日召开项目说明会…引导产·学·研·医参与
新课题公告自本月6日起至下月9日进行，可通过跨部门一体化研究支持系统 IRIS（범부처통합연구지원시스템）和跨部门医疗器械研发事业团官网进行查询。
政府将于13日在首尔瑞草区 EL Tower 举办面向产·学·研·医研究人员的项目说明会，介绍新课题内容、课题建议书（RFP）编制意图及遴选评估计划等。政府计划通过现场问答提高研究人员的理解度，并积极引导其参与项目。
一名政府相关人士表示，将“以跨部门层面的紧密协作和与科研一线的持续沟通为基础，集中支持先进医疗器械开发”，并称“将提升在全球医疗器械市场的竞争力，把医疗器械产业培育为国家新的增长动力”。
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