经实联公布超高价新药实际疗效情况
Kimria、Zolgensma、Luxturna 等疗效不及预期
主张“不能在未经验证的新药上浪费医保资金”
有舆论指出，被称为“神奇抗癌药”等的超高价新药，大多尚未充分证明其真实治疗效果，却在加重健康保险财政负担。
经济正义实践市民联合会（경실련）、为了健康社会的药师会（건강사회를위한약사회）、韩国重症疾病联合会于9日在首尔钟路区经济正义实践市民联合会召开记者会，称“单次给药费用高达3.6亿韩元的超高价新药，其有效率仅为40%”，并敦促“政府应重新审议新药给付快速纳入方案”。
根据上述团体从国民健康保险公团获取的资料，我国在2020年至2024年的年度药品费用年均增长7.7%，到2024年规模已达26.8万亿韩元。尤其是其中由公团谈判的新药药品费用，年均增幅达13.1%，增长更为陡峭。
这相当于健康保险费上调率的8倍。有舆论指出，随着适用于抗癌药和罕见病药品的经济性评价豁免制度不断扩大，未经事前验证就将高价新药纳入医保给付的案例正在增加。
经济正义实践市民联合会分析健康保险审查评价院的超高价新药绩效评估资料后发现，使用单次给药费用高达3.6亿韩元的免疫抗癌药“Kimria注射液 (티사젠렉류셀)”的患者中，有59.1%未见治疗效果。推算显示，2022年至2024年用于Kimria注射液医保给付的1296亿韩元中，约766亿韩元未能产生相应治疗效果。
用于治疗遗传性视网膜萎缩的“Luxturna注射液 (보레티진네파보벡)”和治疗脊髓性肌萎缩症的“Spinraza注射液 (뉴시너센나트륨)”在运动功能评估中显示出疗效的比例也仅为50%。这两种药品的最高限价分别为3.3亿韩元和9200万韩元。
然而，与新药实际治疗效果相关的事后评估资料大多以不公开方式管理。经济正义实践市民联合会表示：“我们向健康保险审查评价院和健康保险公团申请公开超高价新药的治疗效果及绩效资料，但以与制药企业的合同事项为由被告知不予公开。”这与海外相对透明公开新药绩效资料的情况形成对比。
保健福祉部于2024年11月大幅简化了为将罕见病治疗药物纳入健康保险给付而进行的给付适正性评价和谈判程序，正推进将目前最长可达240天的给付纳入周期缩短至最多100天以内的政策。该方案内容包括大幅省略临床有效性与经济性评价，在30天内决定是否纳入医保给付，并以海外8个国家的平均价格为基准制定药价。
在最近7年间，由食品医药品安全处批准但尚未纳入医保给付的罕见病药品共有77种（60种成分），其中每种药品的平均治疗费用约为2.9亿韩元。若今后完全接受制药企业提出的价格，并假设每种治疗药物每年有100名患者使用，预计纳入医保的罕见病药品费用将至少新增1.5万亿韩元。
经济正义实践市民联合会主张，如此的药价制度改革方案反而可能削弱验证程序，甚至威胁健康保险财政的可持续性。韩国重症疾病联合会代表 Kim Sungju 表示：“政府只是一味强调快速纳入，将不确定的风险和财政负担转嫁给患者和国民。对于疗效尚未得到验证的新药，为什么要先让患者使用，却又不公开结果，我们不得不提出质疑。”
经济正义实践市民联合会保健医疗委员、牧园大学教授 Kwon Hyeyoung 强调：“海外价格很可能是已反映回扣的虚高价格，却在未经验证的情况下被原封不动引入，这是当前的结构。对于疗效不确定的超高价新药，反而应当强化事前审批制度和事后评估。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
