召开保健医疗数据利用监管合理化座谈会
个人信息保护委员会9日表示,该委员会与保健福祉部联合召开了旨在推进保健医疗领域个人信息监管合理化的现场座谈会。
此次座谈会是作为2025年10月举行的第二次核心监管合理化战略会议上讨论的“K-生物核心监管合理化”后续措施而推进的。座谈会旨在听取保健医疗数据利用过程中在一线暴露出的监管和制度性困难,并就改进方案进行讨论。
个人信息保护委员会9日表示,已与保健福祉部联合召开座谈会,听取一线意见,以推动保健医疗领域个人信息监管的合理化。图为个人信息保护委员会委员长 Song Gyeonghee 在座谈会上发言。个人信息保护委员会提供
View original image个人信息保护委员会表示,政府在上一轮战略会议之后一直在持续推进监管合理化工作。一方面,政府正在制定关于出于研究目的利用死亡者医疗数据的细化标准,并将其写入指引;另一方面,还就“为研究和教育目的利用经过假名处理的死亡患者医疗数据”出具了关于假名信息不予行政处罚的意见书。所谓不予行政处罚意见书,是指个人信息保护委员会在接收有关假名信息处理行为的具体内容后,对是否违反法律法规进行审查,如认定不具有违法性,则通知相关行为不属于行政处罚对象的制度。
当天座谈会上,Kakao Healthcare和首尔大学医院研究团队发表了基于医疗数据的人工智能(AI)开发案例以及保健医疗数据利用研究动向,并在此过程中说明了切身感受到的数据共享扩大的重要性以及一线研究人员面临的困难。
随后,个人信息保护委员会介绍了2025年9月发布的“假名信息制度与运营创新方案”的主要政策推进方向,并介绍了为安全利用数据而新设的“一站式假名处理支援服务”和不予行政处罚意见书等制度。
在发言之后进行的讨论环节中,大学医院研究人员、医疗人工智能和医疗器械开发企业等与会者就扩大医疗数据共享和利用提出了多项建议。围绕上一轮核心监管合理化战略会议上提出的▲死亡者医疗数据的利用方案 ▲判断假名处理适当性的难度 ▲提升个人信息创新区利用度方案等议题,与会者提出了多种意见。
委员长 Song Gyeonghee 表示:“要推动医疗人工智能、数字健康等生物新产业的发展,必须以各利益相关方的信任为基础,实现对保健医疗数据的安全利用”,并称“今后将与保健福祉部等相关部门紧密合作,积极改进一线在数据利用方面感受到的各种困难”。
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