罗氏也入局GLP-1减重药市场…胰淀素联合疗法策略受关注
临床2期显示体重减轻22.5%
“抑制恶心副作用的‘胰淀素联合疗法’受关注”
随着罗氏正式加入由礼来和诺和诺德两家瓜分的全球肥胖治疗药物市场，肥胖药物竞争格局出现变动迹象。在围绕强效减重效果展开的激烈竞争中，罗氏将解决胰高糖素样肽‑1（GLP‑1）类药物最大弱点——恶心等不良反应问题的“淀粉样蛋白类似物联合用药策略”作为核心卖点全面推出。
据制药业内29日消息，罗氏前一日公布了GLP‑1·葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）双重作用肥胖治疗药物CT‑388的Ⅱ期临床试验结果，并表示将在今年一季度内进入Ⅲ期临床。Ⅱ期临床以469名肥胖或超重患者为对象开展。在第48周时，最高剂量24毫克给药组相比安慰剂组，平均体重减轻22.5%。这一水平与目前被视为行业第一的肥胖治疗药物Mounjaro（成分名Tirzepatide）在Ⅲ期临床中确认的最大减重率相近。
在CT‑388试验中，未观察到体重减轻早期即出现停滞的现象。最高剂量给药患者中，95.7%体重下降幅度在5%以上，26.1%实现了体重减轻30%以上。治疗中止率为5.9%，虽高于安慰剂组，但大部分胃肠道不良反应为轻度或中度。
罗氏提出的核心差异化策略是不良反应管理。以GLP‑1·GIP双重作用药物CT‑388为基础，公司正推进与淀粉样蛋白类似物Petrelintide的联合用药策略。淀粉样蛋白是餐后与胰岛素一起由胰腺分泌的激素，可减缓胃排空速度并增强饱腹感。其作用与GLP‑1部分重叠，但在中枢神经系统的信号传导路径上有所不同。罗氏认为，若联合使用淀粉样蛋白类似物，可在相较于单用GLP‑1的情况下，更为平缓地分散食欲抑制效应，同时降低恶心等胃肠道不良反应的强度。也就是说，在避免剧烈胃肠刺激的前提下诱导体重下降，从而提高治疗持续性。
淀粉样蛋白联合策略也受到竞争对手关注。诺和诺德正将结合淀粉样蛋白类似物的联合用药策略，作为在保持并扩大GLP‑1类药物减重效果的方案之一进行开发。其方式是通过结合淀粉样蛋白类似物，同时刺激不同的中枢食欲调节通路。通过这一手段，目标是在单用GLP‑1的基础上进一步扩大减重幅度。
业内评价认为，尽管罗氏是后来者，但其同时布局覆盖注射剂和口服剂的产品管线，正成为肥胖治疗药物竞争格局中的重要变量。除CT‑388外，罗氏还拥有可口服给药的GLP‑1候选物质CT‑996。
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在全球制药企业围绕作用机制展开竞争、不断扩张肥胖治疗药物市场的同时，韩国本土制药企业则主要通过剂型技术和给药方式的改进来寻求差异化。Hanmi Pharm通过长效三重作用药物，力图同时实现体重减轻与肌肉流失最小化。Daewoong Pharmaceutical则依托提高生物利用度的微针贴片技术，以提升给药便捷性和用药依从性为目标。Il‑Dong Pharmaceutical正在将可口服给药的GLP‑1类候选物质作为肥胖及代谢性疾病治疗药物进行研究。
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