新药开发专业企业Vigen Cell于28日表示,为加速已得出积极Ⅱ期临床顶线(Top-line)数据的“VT-EBV-N”以及与Therabest共同研发管线的商业化,已引进将全面负责业务开发及GMP(药品生产及质量管理规范)运营的人事。
Vigen Cell分别任命Kim Sunyoung常务为创新战略本部业务开发室室长,任命Jeon Suhee常务为GMP本部长。本次人事任命被定位为负责公司核心管线商业化及强化GMP能力的战略性人才引进。
Kim Sunyoung常务毕业于梨花女子大学药学系,并在该校研究生院取得硕士及博士学位。此后在斯坦福大学医学院担任博士后研究员,并在美国生物技术企业积累了新药开发研究经验。随后历任斯坦福医学院SPARK转化研究项目经理、Il-dong制药全球事业本部长务,并主导设立及运营Il-dong USA分公司。她以全球管线为对象,持续推进许可输出(License-out)及合作伙伴关系的审查与推进工作,被评价为兼具研究者专业性和通过工商管理硕士(MBA)培养的全球商务感知的人才。
Vigen Cell计划通过引进Kim常务,重点推进针对近期获得积极Ⅱ期临床顶线数据的“VT-EBV-N”在以亚洲市场为中心的商业化评估及许可输出。特别是将患者群体庞大的中国作为战略要冲,一方面争取产出成果,另一方面也将全力提升包括胶质母细胞瘤治疗药物“VC-302”和肝细胞癌治疗药物“VC-420”等后续管线的全球价值。
作为GMP本部长加入的Jeon Suhee常务毕业于首尔大学,并在仁荷大学取得生物工学硕士学位、在仁川大学取得生命科学博士学位,是GMP领域的专家。她在Celltrion、Janssen Vaccine、EuBiologics等企业累积了约27年的GMP运营及生产设施管理经验,近期还在首尔科学综合研究生院(aSSIST)取得了工商管理硕士(MBA)学位。
Jeon常务将负责提升Vigen Cell GMP中心生产工艺体系的高度化和强化质量系统,并将根据《先进再生医疗法》修订案的实施,主导扩大中的先进再生医疗及合同开发与生产组织(CDMO)业务能力提升。
Vigen Cell相关负责人表示:“此次新的人才引进是为进一步强化公司细胞治疗技术实力和商业动能所做出的战略性选择”,“在人才争夺战激烈的形势下,我们将集中投入已获取的能力,创造诸如全球销售权合同签订及销售额产生等可视化成果”。
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