专注开发GLP-1（胰高糖素样肽）类新药的专业企业D&D Pharmatech于20日表示，公司已决定为其正在开发的MASH（代谢异常相关脂肪性肝炎）治疗药物DD01在中国和印度申请并登记专利。
此次专利登记决定继美国、澳大利亚、俄罗斯等既有主要国家之后，进一步将DD01的权利范围正式扩展至被视为全球最大市场之一的亚洲地区，具有重要意义。尤其是中国和印度是全球人口规模最大的地区之一，肥胖及代谢性疾病患者数量正急剧增加，预计在DD01未来迈入全球商业化阶段时，将成为关键的战略要冲。
在中国，由于生活方式快速西方化以及人口老龄化，肥胖和糖尿病患者激增，脂肪肝疾病（MASLD）患者也被估算为全球最多，超过2亿人。尽管如此，目前在中国境内尚无获批的标准治疗药物，未被满足的医疗需求极高。同样被决定进行专利登记的印度，近年来伴随经济增长和生活方式多元化，代谢性疾病患病率也在迅速上升，被视为未来有望实现爆发式增长的地区。
另一方面，DD01是D&D Pharmatech自主开发的、同时靶向GLP-1及胰高糖素受体的长效双重作用药物，目前正在美国针对MASLD/MASH患者开展为期48周给药的Ⅱ期临床试验。2025年末，所有受试者的48周给药已经结束，预计今年上半年可获得包括通过组织活检评估脂肪肝减少及肝纤维化改善程度在内的Ⅱ期临床主要（Top-line）结果。
鉴于在此前的中期临床结果（12周/24周）中，已经确认了脂肪肝的快速改善以及通过MRE影像等纤维化相关生物标志物的积极变化，业界预计，公司也有望在MASH治疗中尚未被满足的肝纤维化改善方面获取具有竞争力的数据。
Lee Seulgi D&D Pharmatech代表表示：“中国和印度是全球代谢性疾病治疗药物市场上绝不能错过的巨大市场和战略要冲。本次专利登记决定不仅意味着DD01的技术独创性获得认可，也将成为当前正在推进的全球合作以及今后商业化进程中的坚实基础。”他接着表示：“公司将一方面力争圆满完成正在进行的Ⅱ期临床试验，另一方面以所获取的数据为基础，积极寻求与全球制药企业的合作伙伴关系，集中公司全部力量，最大化提升DD01的商业价值。”
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