“罕见·重症疑难疾病”治疗药纳入医保时间由240天缩短至100天

by Jo Inkyung

Published 05 Jan.2026 11:01(KST)

保健福祉部下调特例报销自付比例
紧急引进与定制生产品种扩大
逐步废除赡养义务人认定标准

政府决定进一步降低针对医疗费用高昂的罕见病和重度疑难疾病的健康保险费用计算特例中的个人自付比例。罕见病治疗药物被纳入健康保险目录所需时间将从现行的240天缩短至100天，并通过政府直接供应的紧急引进和订制生产品种，防止治疗药供应出现差池，相关品种将在2030年前分别扩大到41个和17个。

保健福祉部5日表示，已会同食品医药品安全处、疾病管理厅等部门，制定了包含上述内容的《加强罕见病·重度疑难疾病支持方案》。

首先，将推进在今年下半年进一步下调目前为10%的罕见病·重度疑难疾病费用计算特例个人自付比例。本月起，在适用费用计算特例的罕见疾病范围内，新增先天性功能性短肠综合征等70种疾病，并将持续扩大。由此，享受费用计算特例的罕见疾病总数将增至1387种。考虑到难以根治疾病的特性，将以患者为中心，对原本每5年进行一次的费用计算特例重新登记程序进行改编，自沙科–马里–图斯病、铜代谢障碍、贝赫切特病等9种疾病起，重新登记时将免除检查。

面向低收入群体的“罕见病医疗费支援项目”的赡养义务人收入标准将从2027年起分阶段废除，以降低获得支持的门槛。其用意在于消除患者本人饱受生活困苦却因家庭收入而被排除在支援范围之外的死角地带。对需要饮食控制的罕见病患者，将继续扩大按疾病需要提供的定制化特殊食品支持，例如特殊配方奶粉、低蛋白速食米饭等；对糖原贮积症患者，将新增特殊玉米淀粉的支持。

治疗药物被纳入健康保险目录所需时间将大幅缩短。迄今为止，罕见病患者即使有新药问世，也需平均等待240天以上才能享受健康保险给付。为改善这一情况，政府将并行推进审批、给付适当性评估和价格谈判程序，自今年起把纳入目录时间简化为100天以内。

同时，即便由于需求较少而导致民间中断供应，也要确保在获取治疗药方面不出现困难，将扩大由政府直接采购并供应的必需药品紧急引进和订制生产。对于原先由患者从海外自行购买的自我治疗用药品，自今年起每年将有10个以上品种转为紧急引进品种，到2030年增至41个以上；目前为7个的订制生产品种将增至17个，以防止出现患者因买不到药而无法接受治疗的情况。

同时，还将扩大对疑似罕见病患者及其家属的基因检测等诊断支持，并在全国17个市·道中，向目前尚无专业机构的光州、蔚山、庆北、忠南等地区追加指定机构，构建患者在居住地即可连续获得诊断、治疗和管理服务的地区完结型诊疗支持体系。进而，将超越单纯的医疗支持，掌握护理、康复、照护等患者在生命全周期中的福利需求，提供相应的定制化衔接服务。