“要从医生培训阶段开始使用,国产医疗器械才能普及”
Boo Sejun:国产医疗器械性能不输进口品
沿用前辈旧设备的惯例需打破
医护使用经验越多 反馈越充分
有望形成性能提升、产业成长、出口扩大的良性循环
在以世界顶尖医疗技术自豪的我国,本土医疗器械却被进口产品挤压,始终未能得到与其潜力相称的认可。为何这一现象持续存在?Bundang 首尔大学医院医疗器械研发中心主任(眼科科长)Woo Sejun 将原因首先归结为:“医务人员从一开始就极度缺乏接触和使用国产医疗器械的机会”。
上个月27日,在首尔钟路区四季酒店举行的“2025保健产业成果交流会”上,Bundang Seoul National University Hospital医疗器械研究开发中心主任 Woo Sejun 以“通过扩大医务人员使用经验促进国产医疗器械应用”为主题进行演讲。韩国保健产业振兴院提供
View original image长期以来,从大型医院到地方保健所,国内医疗机构普遍倾向于优先选择使用时间长、已十分熟悉且相关论文与数据丰富的进口医疗器械。即便价格略高,不少机构仍竞相引进已经过验证的全球高端医疗器械,并将其用于医院宣传。在此期间,国产医疗器械虽然在相对较短时间内依托积累的技术和经验快速发展、性能不断改善,但由于知名度不足和信息不对称,在临床一线很难成为首选。尤其是在大学医院接受培训的住院医师,多是直接学习并沿用前辈医生一直使用的设备,等到成为专科医生或自己开业后仍然固守进口设备,这种恶性循环持续存在,正是 Woo 主任指出的问题所在。
他表示:“如果医生在教育和培训阶段就能亲自使用多种国产医疗器械,了解有哪些类型的产品、品质如何,并在实践中积累经验,就不会一味盲目偏好进口产品。”他解释称:“随着医务人员的使用经验不断增加,相关反馈会自然积累,这将引领国产医疗器械性能提升、产业成长和出口扩大,形成良性循环。”
Woo 主任本人也走在推动引进国产医疗器械的最前线。就在几年前,国内医院在白内障手术中使用的人工晶体中,国产产品的占比仅为0.4%,而眼科手术用显微镜则几乎100%由进口产品垄断市场。像人工晶体这类一旦植入眼内就要终身使用的产品,安全性尤为关键,仅凭生产厂商的说明,医生很难下决心更换产品。
Woo 主任主动联系国产人工晶体制造企业,对产品进行验证,并在2022年正式推动医院引进相关材料,开始在真实患者身上使用。随后,针对韩国人眼部特征更加优化的产品也相继推出,截至目前已实施了560余例国产人工晶体植入手术。他表示:“真正用起来才发现,对于需要同时进行视网膜与白内障手术的患者,国产产品在某些方面反而更有优势”,“首尔大学医院和国立大学医院也在使用这一事实本身,就自然而然为产品形成了信任基础。”
手术显微镜也是同样的情况。起初,与德国等进口产品相比,其画质和稳定性存在差距,但在 Woo 主任亲自使用并将发现的问题反馈给制造商、由对方进行修改和完善的过程中,性能得到了显著提升。医务人员提供的反馈,成为改善产品质量的关键线索。他表示:“在将制造商改进后的手术显微镜再次引进测试,并再度进行修改的过程反复了三到四次后,产品质量已经升级到足以作为教育和培训设备使用的水平,同时还引起了海外买家的关注,最终实现了出口”,“医生在实际使用中持续提供反馈,这一过程正是推动国产医疗器械发展的核心。”
医院内部需要营造能够充分开展国产医疗器械教育和实训的环境,政府的教育与实证支持项目也应当切实发挥推动制造商与医院合作的作用。以 Bundang 首尔大学医院为例,其正在运营一座约200坪规模的教育培训仿真中心,承担新晋医务人员培训和新技术实训的职能。
Woo 主任强调:“只要有临床一线的使用经验和反馈作支撑,我国医疗器械的技术实力完全有资格与全球企业一较高下”,“只有医生教育和医院设施发生改变,国产医疗器械市场的大门才会真正敞开。”
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