美国NSF规模13万亿韩元创新生态系统中
参与WFIRM集群
CoAstemChemOn于10日表示,美国国家科学基金会(NSF·National Science Foundation)资助的“再生医疗创新引擎(Piedmont Triad Regenerative Medicine Engine)”的纳入生效日已正式确定为本月31日。
CoAstemChemOn此前于2024年10月曾宣布计划参与NSF创新生态体系,之后与WFIRM(Wake Forest Institute for Regenerative Medicine,维克森林再生医学研究所)之间的行政程序完成,纳入日期最终敲定在年末。由此,CoAstemChemOn将成为首家参与NSF资助的官方再生医疗引擎的韩国企业。
此次最终确定,是因为WFIRM在审查了CoAstemChemOn提供的肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物“Neuronata-R”三期临床数据及长期给药真实世界数据(RWD)后,认可其科学合理性和临床一致性,并据此提出正式合作建议。
NSF是规模约90亿美元(约13万亿韩元)的联邦政府科研资助机构,自2022年起,在全美范围内指定10个“创新引擎(Regional Innovation Engines)”,按战略领域支持科研与产业培育。其中,“Piedmont Triad Regenerative Medicine Engine”是以WFIRM为中心构成的再生医疗专业集群,目前已获得约1.6亿美元(约2200亿韩元)的初始资金。
在纳入正式确定的同时,CoAstemChemOn美国法人自弗吉尼亚州向北卡罗来纳州进行法人迁移的生效日也同样确定为本月31日。公司表示:“将法人迁移日与NSF引擎纳入日统一,是为了以年末为基准实现税务、监管和行政程序的一体化,并从2026年起在单一体系下运营美国的研究和业务活动,这是一项战略性决定。”
通过此次安排,CoAstemChemOn将获得对NSF、WFIRM及ReMDO研究基础设施与网络的访问权限,并计划正式推进▲ALS治疗药物商业化项目,▲扩大基于干细胞的再生医疗研究,▲提升美国食品药品监督管理局(FDA)审批战略,▲扩大非临床研究与合同研究组织(CRO)业务在当地的销售基础等。
WFIRM相关负责人表示:“CoAstemChemOn的研发方向与NSF推进的再生医疗创新枢纽的核心目标相契合”,“借助NSF的基础设施,其临床与商业化战略将得到进一步细化。”
CoAstemChemOn首席执行官Yang Gilahn表示:“此次纳入的最终确定,意味着CoAstemChemOn的科学实力在美国公共研发体系中获得了正式认可”,“我们将完成北美据点的构建,全面启动FDA审批及全球商业化战略。”
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