平台运营将被强制要求申报、认证与数据提交
“Dr.Now 防止法”引入可能性依然存在

尽管包含非面对面诊疗(远程医疗)法律依据的《医疗法》修正案已在国会全体会议获得通过,但平台业界并未一味欢迎。随着制度化推进,业务不确定性有所降低,但由于新增了认证、数据提交等义务,业界担忧初创企业的准入门槛反而被抬高。


据相关业界4日消息,近期在国会本会议上通过的《医疗法》修正案规定,拟运营非面对面诊疗平台的经营者必须向保健福祉部申报,且达到一定规模以上的,还必须履行认证程序。修正案还包含每季度提交用户统计和相关数据的规定。

远程医疗制度化了…创业公司准入门槛却更高了 View original image

业界认为,这种层层叠加的监管将对新进入者构成更大负担。Remote Medical Industry Council(原产协)共同会长 Lee Seul 表示:“已经进入市场的企业无论如何都还能想办法取得认证,但我认为后来者要出现将十分困难”,“与其通过多元平台间的竞争做大市场,不如说是朝着只允许少数经过最低限度验证的经营者提供服务的方向在走”。


业界还担心,伴随平台监管推进,非面对面诊疗整体的服务范围也可能被过度限制。此前曾讨论过全面禁止初诊的方案,但在此次修正案中,最终整理为:当医院、诊所与患者位于同一地区时,在限制处方药品种类和处方天数的条件下,允许进行初诊。


根据原产协数据,从2020年至今年9月,通过非面对面诊疗平台撮合的诊疗中介量累计达到772万件,其中99%是在诊所层级、以轻症和慢性疾病为主完成。业界认为,既然平台在一定程度上弥补了既有医疗可及性的不足,与其监管收紧,不如营造有利于服务扩散的环境。


另一方面,业界也在密切关注俗称“Doctor Now 防止法”的《药师法》修正案能否获处理。该法案禁止非面对面平台从事医药品批发业务,因部分议员以“妨碍创新”为由强烈反对,致使本月2日未能在本会议上提交表决,但仍有可能在本月9日获得处理。


Venture Business Association 与 Korea Startup Forum 在《药师法》修正案通过常任委员会后立即强烈反对称:“这种将为提升国民便利而进行的创新事后追溯性地定性为非法的结构,让人联想到Tada事件的重演。”说明称,4年前“禁止Tada法”实施后,国内服务受到压缩,只有海外经营者得以成长,已有前车之鉴。


有舆论指出,与海外的差距也在进一步拉大。包括美国、日本在内的主要国家,已广泛允许非面对面诊疗和药品配送,积极培育数字医疗产业。市场调研机构Markets and Markets 预测,全球远程医疗市场规模将从2021年的6130亿美元扩大至2028年的3.424万亿美元。



一位业界相关人士表示:“非面对面诊疗虽已立法,但并不意味着监管阶段已经结束”,“如果连《药师法》方面的监管也接连加强,数字医疗保健产业的增长动力可能会被削弱。”


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