科斯达克上市公司 Moa Life Plus 与肽类药物生物仿制药专业企业 Pepgene 在日前签署技术合作谅解备忘录后,于3日表示,双方已正式进入以司美格鲁肽为基础的生物仿制药“PG004”联合开发及商业化的实质性合作阶段。
Moa Life Plus 已决定对 Pepgene 的临床推进及全球业务拓展进行战略投资,目前正就相关投资的详细时间表进行讨论。通过本次合作,双方正式确立了抢占下一代肥胖及代谢性疾病治疗药物市场的开发路线图。
市场认为,此次举措并非停留在简单的业务合作协议层面,而是被解读为在全球高增长板块中抢占主导权的战略性宣言。尤其是在全球范围内备受关注的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗药物,已成为改变全球制药市场范式的核心管线,由此围绕技术、供应以及商业化的竞争正全面展开。
Pepgene 的司美格鲁肽生物仿制药 PG004 不仅可开发为注射剂,还具备拓展至口服剂型的平台竞争力,市场扩张潜力极高。口服 GLP-1 市场正快速成长为关键细分市场。
根据 Grand View Horizon 报告,口服司美格鲁肽及 GLP-1 剂型市场规模将从去年32.8亿美元,以年均11.1%的增速增长,到2035年扩大至126.6亿美元。用药便利性与需求增长相互叠加,使其正崛起为下一代代谢性疾病治疗药物市场的核心竞争区间。
Pepgene 通过持续的工艺优化,将司美格鲁肽生产收率提升至全球最高水平——4克/升以上,且纯度达到98%以上,已具备全球顶级的生产技术基础和成本竞争力,这一点也被评价为提高合作成功可能性的因素。上述生产基础,将成为其在口服剂型市场确保供应稳定性及价格竞争力的决定性要素。
双方计划以本次联合开发项目为基础,为进军全球市场积极推进加速进入临床及尽早实现商业化。今后业务领域有望扩展至肥胖·代谢性疾病治疗药物、高端医疗保健及营养产品、医疗食品及功能性产品等,协同效应备受期待。
Moa Life Plus 相关负责人表示:“在全球肥胖治疗药物市场呈爆发式增长的背景下,Moa Life Plus 与 Pepgene 的合作将成为争夺市场主导权的重要里程碑”,“通过 PG004 联合开发,将同步强化治疗效率与市场竞争力,并在全球医疗保健及生物产业市场开辟具有意义的突破口。”
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