Intocell 实体瘤治疗药获美国 FDA 后又获食药处 IND 批准

Published 02 Dec.2025 10:54(KST)

In2Cell于2日表示，公司已获食品医药品安全处批准，开展用于治疗进展性实体瘤候选物质“ITC-6146RO”的一期临床试验计划（IND）。

ITC-6146RO是一种以在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）等中表达的B7-H3为靶点的抗体‑药物偶联物（ADC）新药候选物。

本次临床试验将以在标准治疗中失败的进展性或转移性癌症患者最多102人为对象开展。通过给药ITC-6146RO，评估其安全性、耐受性、药代动力学以及初期抗肿瘤有效性等。

In2Cell相关负责人表示：“继美国食品药品监督管理局（FDA）之后，又获得食品医药品安全处的批准，使我们的技术实力在国内外均得到认可。今后也将通过管线技术转移、扩大新合作伙伴关系等方式，努力成为在全球市场也具备竞争力的公司。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。