食药处在GLP-1治疗药物使用增多下强化不良反应监测
继呕吐、腹泻、腹痛后 胆结石、胆囊炎、低血压发生率也上升

随着Wegovy和Mounjaro等GLP-1类减重药物的可用年龄扩大至12岁以上青少年,政府称青少年出现不良反应的忧虑更大,呼吁务必安全使用。


Wegovy、Mounjaro用于青少年需谨慎:“副作用比成人更多” View original image

食品医药品安全处14日表示,将向全国保健所、医疗机构及医院药师协会等相关团体发放安全用药宣传折页,向青少年提供量身定制的减重药物正确使用方法信息。


折页内容包括:▲减重药物的使用对象 ▲给药方法及给药时注意事项 ▲保存与废弃方法 ▲异常案例(不良反应)及报告方法等。


食品医药品安全处表示,自胰高血糖素样肽‑1(GLP‑1)类减重药物去年下半年上市以来,使用量增加的同时,不良反应报告也在持续增加,因此已将其指定为“异常案例重点监测对象”,并与韩国药品安全管理院共同监测其不良反应。


GLP‑1类减重药物属于处方专科药品,作为帮助控制体重的热量限制饮食与增加身体活动的辅助用药,适用于体重指数(BMI)按成人标准换算值初始为30公斤/平方米以上、体重超过60公斤,并经医生诊断为肥胖的12岁以上青少年肥胖患者。


临床试验结果显示,12岁以上青少年肥胖患者与正常用药的成人相比,胆石症、胆囊炎、低血压等不良反应发生率更高,即便青少年肥胖患者在批准范围内使用,也可能出现包括呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道异常在内的多种不良反应。


食品医药品安全处强调,由于青少年尚处于生长未完成阶段,需要对可能影响生长的营养摄取不足及体重下降,以及因胃肠道不良反应导致的脱水、急性胰腺炎等情况进行密切观察,务必在医生处方后,按照药师的调配与用药指导,在批准范围内使用。


食品医药品安全处将与教育部合作,通过各级学校向每个家庭发放减重药物安全使用折页,并通过“共同学校”“家长On Nuri”等平台发布卡片新闻等内容,持续向考虑使用减重药物的青少年及家长提供准确信息。同时,将与性别平等家庭部合作,通过综合信息网“青少年1388”、青少年活动信息服务“e青少年”、国立青少年修炼院等青少年高频使用的网站和设施,提供减重药物的定制化安全使用信息。



在正常使用药品后如出现意料之外的不良反应,可利用韩国药品安全管理院的药品不良反应报告及损害救济制度。


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