国内干细胞龙头企业Pharmicell表示，利用骨髓来源间充质干细胞（BM-MSC）的治疗可大幅改善酒精性肝硬化患者的长期生存率，相关研究结果已于11日发布。
延世大学原州医学院Kim Munyoung教授研究团队将Pharmicell提供的干细胞用于临床试验所得数据，与国民健康保险公团样本队列（NHIS-NSC）数据相结合进行分析。结果确认，接受干细胞治疗的酒精性肝硬化患者，在5年后死亡风险较对照组最高降低86%。
该研究以“失代偿期肝硬化患者中自体骨髓来源间充质干细胞移植：基于人群队列的真实世界临床证据研究”为题，近日发表在消化领域国际学术期刊《Gut and Liver》上。
研究团队为比较干细胞治疗组与未治疗组的生存率，采用暴露密度抽样（Exposure Density Sampling，EDS）方法实施动态匹配。这是一种可降低“不死时间偏倚”（immortal time bias）的高可信度流行病学方法。分析结果显示，在Kaplan-Meier生存曲线中，干细胞治疗组在治疗后3年及5年的死亡率均显著低于对照组。5年累积死亡率方面，干细胞治疗组为11.3%，而对照组为42.1%。
为提高分析准确性，研究团队采用了两种统计模型。在仅考虑年龄和性别的基础模型中，干细胞治疗组的5年死亡风险较对照组降低了82%。在将肝功能相关生化指标（丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST、谷氨酰转肽酶GGT）纳入考量的深入分析模型中，死亡风险降幅扩大至86%。这意味着干细胞治疗可显著提高酒精性肝硬化患者的长期生存率。
Pharmicell相关负责人表示：“本研究为Pharmicell干细胞治疗剂能够提升肝硬化患者长期生存率提供了科学依据。目前Pharmicell正以相同疾病——酒精性肝硬化患者为对象，开展Cellgram-LC三期临床试验。”
该负责人接着称：“基于本次研究结果，我们对三期临床试验的成功充满信心。Pharmicell将集中全部力量，务必实现面向酒精性肝硬化患者的干细胞治疗剂的商业化。”
肝硬化是肝组织发生永久性损伤的疾病，是终末期肝病的主要原因之一。尤其是酒精性肝硬化，在美国占全部肝移植病例的比例高达40%。失代偿期酒精性肝硬化患者的1年死亡率最高可达50%。肝移植是最有效的治疗手段，但由于供体短缺以及戒酒等条件限制，许多患者难以获得治疗机会。Pharmicell的干细胞治疗剂有望成为肝移植候补患者的有效桥接治疗方式，被期待能有助于降低死亡率并减轻肝硬化并发症。
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