[特色股]HLB：FDA未对肝癌新药安全性和有效性提出质疑…以年内重新申报为目标股价走高

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HLB股价走强。市场认为，这受到消息影响：在美国食品药品监督管理局（FDA）公开的肝癌新药“Rivoceranib+Camrelizumab（Rivocamrel）”联合疗法补充资料要求函（CRL）原文中，并未对Rivoceranib本身的安全性或有效性提出质疑。

截至5日上午10时55分，HLB报4.22万韩元，较前一交易日上涨6.97%。

据某媒体报道，FDA公开了此前针对HLB肝癌新药“Rivoceranib+Camrelizumab（Rivocamrel）”联合疗法所发出的CRL原文。去年3月被拒批时的具体理由首次通过官方文件明确。

据悉，FDA指出了恒瑞医药工厂管理方面的问题（化学、生产和质量控制，CMC），以及在Camrelizumab尚未获得正式批准的情况下，无法单独批准Rivoceranib。不过，Rivoceranib本身在安全性和有效性方面并未被指出存在实质性问题。

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对此，HLB表示，将以年内重新递交申请为目标，全力推进相关工作。

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