Batoclimab在约80%患者中
维持甲状腺激素正常
Hanall Biopharma的合作伙伴Immunovant于3日（当地时间）公布了自身免疫疾病治疗药物Batoclimab（HL161BKN）在Graves病患者中开展的Ⅱ期临床试验中，关于停药后6个月维持效果的数据。
Graves病是一种由于免疫系统异常导致甲状腺功能过度亢进的自身免疫性疾病，可引发体重减轻、心悸、疲劳等多种症状。目前，抗甲状腺药物（ATD）被用作标准治疗药物，但据悉约有20%至30%的患者疗效不足或出现复发。此外，还存在发生甲状腺相关眼病（TED）、甲状腺危象（Thyroid Storm）、心血管疾病（CV）等并发症的风险，患者的未被满足医疗需求较大。
根据本次临床结果，Batoclimab停药后，约80%（17名）患者的甲状腺激素水平在6个月内维持在正常范围。其中，约50%（8名）在未使用抗甲状腺药物的情况下仍保持稳定的激素水平，30%（5名）在少量使用抗甲状腺药物的同时也维持了稳定状态。安全性和耐受性与以往研究结果一致得到验证。
此次数据是首个为既往治疗无反应患者在长期层面上作为疾病根本性治疗药物提供可能性的案例，如果后续临床试验中能够得出一致结果，预计将为Graves病治疗带来突破性的转折。
另一方面，Immunovant正以下一代新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂Imeroplubart（HL161ANS，IMVT-1402）为基础，推进以Graves病治疗为目标的2项全球注册临床试验，计划在2027年前公布关键性顶线数据（新药临床试验结果的核心摘要指标）。利用Batoclimab开展的甲状腺相关眼病Ⅲ期临床试验结果预计将在今年年底公布。
Hanall Biopharma首席执行官Jung Seungwon表示：“此次数据具有重大意义，因为这是首次证明HL161在Graves病中具有疾病控制潜力的案例。我们期待通过今后计划开展的临床结果，提出新的治疗范式，并为患者和医疗人员提供具有创新性的治疗选择。”
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