提升对RSV的认识并共享应对策略
SK bioscience 29日表示,自7月8日起约2个月间,公司在全国主要地区面向约150名开业儿科医生举办系列研讨会,介绍新引进的预防性抗体注射剂“Beyfortus(通用名:尼尔塞韦单抗)”。
本次研讨会上,围绕呼吸道合胞病毒(RSV)的疾病负担、Beyfortus的临床证据以及在临床一线的接种策略等主题,进行了演讲和讨论。大邱地球村小儿青少年科医院院长 Lim Geunhee 表示:“这是一次能够具体思考实际诊疗现场RSV预防策略的有意义的机会。”
RSV是一种常见的呼吸道病毒性疾病,90%以上2岁以下婴幼儿都有过感染经历。它是毛细支气管炎和肺炎的主要致病原因之一,也是导致婴幼儿住院的最大原因之一。尤其是新生儿和婴儿,发展为重症下呼吸道感染的风险较高,但由于尚无针对RSV的特异性治疗药物,因此预防被认为是最佳应对方案。
在这一背景下,RSV预防性抗体注射剂“Beyfortus”于去年获得食品医药品安全处批准,并于今年首次在韩国引进。Beyfortus可为迎来首个RSV流行季的所有新生儿和婴儿接种;对于重症高危人群儿童(24个月以下),在第二个流行季也可再次接种。其特点是仅需接种1次,预防效果即可在整个RSV流行季持续至少5个月以上。
在Ⅲ期临床试验(MELODY研究)中,接种Beyfortus的婴幼儿,其因RSV导致需医学干预的感染发生风险降低约74.5%。与安慰剂组相比,其安全性也处于相似水平。美国疾病控制与预防中心(CDC)及欧洲真实世界数据亦显示,其预防RSV相关住院的效果约为80%至90%,从全球层面证实了其一致的预防效果。
此外,韩国儿科学会感染委员会于今年5月发布使用建议,建议对进入首个RSV流行季的所有婴儿及高危人群儿童接种Beyfortus。本次建议意味着国内儿科感染领域专家群体正式认可RSV预防性抗体注射剂的必要性和临床价值,进一步强化了其在实际临床中的应用依据。
SK bioscience国内营销室室长 Yoo Suan 表示:“Beyfortus是一种为保护新生儿和婴幼儿免受RSV侵害而提出新型预防范式的创新选择。今后,SK bioscience也将持续向医疗一线提供必需的疾病信息和预防解决方案,切实履行在传染病预防方面的责任角色。”
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