韩美药品新一代减重新药，继美国后再点燃欧洲

by Jeong Donghoon

Published 24 Aug.2025 14:40(KST)

下月15日举行的欧洲糖尿病学会上
将发布3种减重新药的6项非临床研究结果

在Hanmi Science的核心业务公司Hanmi Pharm中，基于多条突破既有肥胖治疗药物局限性的差异化创新药管线所取得的先进研究成果，公司正在全球拓展中广泛夯实未来增长动力。

Hanmi Pharm于24日表示，公司将参加于明年3月15日至19日在奥地利维也纳举行的“欧洲糖尿病学会（EASD 2025）”。届时将发布包括1项口头报告在内共6项非临床研究结果，涵盖下一代肥胖治疗三重作用制剂（LA-GLP/GIP/GCG，HM15275）、新概念肥胖治疗药物（LA-UCN2，HM17321）、口服肥胖治疗药物（HM101460）等。

Hanmi制药将参加于下个月15日至19日在奥地利维也纳举行的欧洲糖尿病学会年会EASD 2025，发布共6项关于下一代抗肥胖新药的研究成果。Hanmi制药提供

主要发布内容包括：▲关于HM15275强效抗肥胖作用的机理性洞察 ▲支持HM17321促进肌肉生长及改善代谢效果的骨骼肌蛋白质组学分析 ▲HM17321在肥胖灵长类动物模型中的减重疗效以及在啮齿类模型中的促胰高血糖素样肽联合疗效 ▲HM17321在改善体成分、促进能量消耗及提升代谢健康方面的效果验证 ▲基于血液蛋白质组学对HM17321在肌肉及骨骼健康方面潜在有益作用的分析 ▲HM101460作为口服GLP-1受体激动剂候选药物的可能性验证等。

HM15275与HM17321作为以明年下半年实现商业化为目标的“Efpeglenatide”创新成果为基础的下一代管线，分别在肥胖治疗领域持续验证其被开发为“同类最佳新药（Best-in-Class）”和“同类首创新药（First-in-Class）”的潜力。

面向全球肥胖治疗药物市场的这两条管线，在今年6月美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA 2025）发布现场曾引来大量与会者关注，目前正与多家全球领先企业就技术许可输出及合作伙伴关系进行积极洽谈。

在本次EASD 2025上，Hanmi Pharm计划发布通过肥胖灵长类动物模型验证HM17321临床应用可能性的研究结果，因此备受期待。此外，Hanmi Pharm此前尚未公布HM17321直接作用于肌肉、从而增加肌肉量的具体作用机制，而在本次学会上，公司将全球首次通过小鼠肌肉蛋白质组学研究，从分子生物学层面阐明HM17321促进肌肉增加的机制，并发布其通过代谢适应实现血糖调节效果的研究结果。

上述研究成果将由Hanmi Pharm研发中心临床转化团队负责人Jeon Haemin常务通过学会口头报告形式公开。此外，多名研发中心研究人员还将介绍Hanmi提出新型治疗范式的多款肥胖创新药物，有望为与全球制药企业探索建设性合作机会提供平台。

Hanmi Pharm相关负责人表示：“欧洲糖尿病学会（EASD 2025）继今年6月举行的美国糖尿病学会（ADA 2025）之后，有望再次成为Hanmi下一代肥胖新药管线差异化研发竞争力受到关注的重要舞台。Hanmi Pharm正以‘数量与质量的平衡’、‘可及性与可持续性’、‘基于科学的差异化’为核心，加快推进全球化布局。”

下一代三重作用制剂HM15275，推进全球临床2期

HM15275是一款经精密设计的三重作用制剂，通过抑制食欲和促进能量代谢的机制，旨在实现高达25%、可与胃切除手术相媲美的减重效果。此外，该药通过优化机体代谢机制，将肌肉流失降至最低，有望在“减重质量（weight loss quality）”方面实现提升，是Hanmi Pharm极具前景的下一代肥胖创新药物。

此前，Hanmi Pharm通过前期非临床研究证实，在肥胖动物模型中反复给药HM15275时，其减重疗效优于当前已商业化的肥胖治疗药物司美格鲁肽（Wegovy）和替尔泊肽（Zepbound），以及仍处于临床开发阶段的Retatrutide，从而展现出差异化的竞争力。

Hanmi Pharm在今年6月美国糖尿病学会（ADA 2025）上公布的临床1期结果显示，HM15275不仅具有良好的安全性和耐受性，还具备支持长期持续疗效的药代动力学特征。

韩美药品在EASD 2025上发表的主要研究摘要介绍。韩美药品提供

尤其是在临床1期中，4周重复给药的最高剂量组（0.5-2-4-8毫克）在仅接受4次给药后的第29天，相较安慰剂组显示出平均4.81%的体重下降；此外，在4周给药后出现最大体重减轻的受试者中，于第43天观察到体重下降10.64%。

基于这一系列令人振奋的结果，Hanmi Pharm已于今年7月向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提交了以肥胖患者为对象的HM15275临床2期试验的临床试验计划（Investigational New Drug，IND），并于8月1日向韩国食品医药品安全处（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）提交了相同内容的IND申请。

全球首款“增加肌肉量”HM17321，肥胖灵长类研究备受瞩目

HM17321并非仅仅弥补肌肉流失，而是正在被开发为全球首款同时实现此前被认为不可能的“增加肌肉量”和“选择性减少脂肪”的肥胖领域创新药物。

该新药并非作用于包括GLP-1在内的促胰高血糖素样肽受体，而是选择性靶向CRF2（corticotropin-releasing factor 2）受体的UCN2（Urocortin 2）类似物，利用内嵌于Hanmi Pharm研发中心的尖端人工智能与结构建模技术进行设计。

在Hanmi Pharm今年6月于美国糖尿病学会（ADA 2025）上发布的超重灵长类动物（食蟹猕猴）模型研究中，公司不仅确认了HM17321显著的减重效果，还观察到伴随肌肉量增加和脂肪量减少的体成分改善，验证了其在前期非临床阶段药效再现性的一致性。

此外，在今年7月举行的智能系统分子生物学/欧洲计算生物学大会（Intelligent Systems for Molecular Biology/European Conference on Computational Biology，ISMB/ECCB 2025）上，Hanmi Pharm发布了将HM17321给药动物的蛋白质组学数据与来源于人类的生物大数据进行综合分析的结果，显示HM17321可诱导与“脂肪量少、去脂体重多、握力强的人群”相似的体成分与功能变化。

在本次EASD 2025上，Hanmi Pharm将公开在肥胖恒河猴模型中给药HM17321所获得的研究结果，内容不仅包括减重和体成分改善效果，还涵盖血糖控制与心血管系统方面的疗效。

这一系列研究成果表明，在动物实验中确认的HM17321疗效有望在人类中得到再现，显示其作为肥胖治疗药物市场中值得关注的“游戏规则改变者（game changer）”的潜在价值。Hanmi Pharm正为加快推进HM17321的开发而集中全公司力量，并计划于9月向美国FDA提交临床1期试验的IND申请。

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研发中心负责人Choi Inyoung常务表示：“Hanmi的肥胖治疗药物产品组合不仅仅着眼于减轻体重，更致力于通过改善减重质量、保护肌肉、增强治疗持续性以及提升用药便利性等‘全方位创新’，解决真实临床环境中患者与医务人员面临的多重难题，这一点构成了我们产品的明确差异性。预计这一综合战略将有望在缓解包括肌少症、高龄人群肥胖以及运动功能下降患者群体在内的未被满足医疗需求方面作出重要贡献。”

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。