Onconic Therapeutics股价走强。市场分析认为,这是受到了其治疗胃食管反流疾病的新药“Zacubo”三期临床试验成功、即将进军中国市场消息的影响。

[特色股]Onconic,韩国第37号新药“Jakuvo”三期临床成功…进军中国在即 View original image

18日下午3时8分,Onconic Therapeutics报2万5550韩元,较前一交易日上涨800韩元(涨幅3.23%。)


当天,Onconic Therapeutics表示,中国胃食管反流疾病领域排名第一的企业——丽珠医药集团股份有限公司(Livzon Pharmaceutical Group),已顺利完成其P-CAB新药“Zastaprazan(在韩国上市产品名为‘Zacubo’)”在中国的三期临床试验,并已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请。


Zastaprazan是Onconic Therapeutics自主开发的P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂)类胃食管反流疾病治疗药物,于去年4月获得韩国食品医药品安全处批准,成为第37号国产新药。自去年10月上市以来,仅用6个月时间院外处方累计销售额就达到100亿韩元。上市后第3个季度即实现单季院外处方额105亿韩元。此外,Zacubo目前已在海外签订了4项技术出口及流通协议。


与此同时,Onconic在胰腺癌治疗药物的临床推进上也已进入倒计时。公司当天通过公告称,已提交关于胰腺癌治疗药物Nesuparib(JPI-547)一期b/二期临床试验计划变更批准申请。Nesuparib是一款抗癌新药候选物,继2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)授予胰腺癌罕见病用药资格(Orphan Drug Designation,ODD)后,又在今年5月被指定为胃癌及胃食管结合部癌的罕见病用药。



公司在公告中表示:“本次临床试验计划批准申请,是就Onconic Therapeutics正在开发的抗癌新药候选物Nesuparib的胰腺癌研究,提出的临床试验用新药(IND)变更申请”,“随着一期b临床结束,我们已确认了适当给药剂量,因此申请变更审批,以推进二期临床试验。”


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