Abl Bio，抗癌药“Babamekip”获食药处指定为开发阶段罕见药品

by Ryu Hyunseok

Published 18 Aug.2025 09:58(KST)

ABION表示，其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物“Vabametkib（ABN401）”已于18日被韩国食品医药品安全处（食药处）指定为开发阶段罕见药品。

食药处的罕见药品指定制度旨在支持针对罕见难治性疾病或危及生命疾病的治疗药物得以及时开发并获得许可。通过本次指定，在上市许可审评时可享受提交资料简化等多种支持措施。

Vabametkib是一种靶向抗癌治疗药物，正在针对肝细胞生长因子受体（MET）基因中发生外显子14缺失突变（METex14 skipping alteration）的进展期或转移性非小细胞肺癌患者开展开发。目前，Vabametkib正在进行包含单药疗法和联合疗法的Ⅱ期临床试验。

根据为此次开发阶段罕见药品指定而提交的临床结果，Vabametkib单药给药组的总体客观缓解率（ORR）为45%，在一线治疗后接受给药的患者群中，缓解率约为50%，被评价为具有竞争力的治疗选择。尤其是鉴于临床试验尚在进行中，外界预计今后将有更为改善的结果。

公司相关人士表示：“开发阶段罕见药品指定，是对Vabametkib潜力及治疗价值的官方认可。今后将加快推进从临床试验到上市许可前的全部进程，以便为非小细胞肺癌患者提供更优的治疗选择。”完。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。