GemVax在PSP动物模型中公布GV1001影像生物标志物研究结果

Published 31 Jul.2025 10:09(KST)

Gemvax & KAEL于31日表示，通过正电子发射断层扫描（PET）影像，再次证明了其正在开发为进行性核上性麻痹（下称PSP）治疗药物的GV1001在调节神经炎症及Tau病理方面的可能性。

Gemvax自本月27日至31日在加拿大多伦多举行的全球最大规模痴呆及神经退行性疾病相关学术大会——阿尔茨海默病协会国际学术大会（AAIC 2025）上，公开了“PSP动物模型中GV1001影像学生物标志物（Imaging Biomarker）研究结果”。

由慕尼黑路德维希－马克西米利安大学医院Matthias Brendel教授团队开展的本次研究，在PSP小鼠模型中，通过GV1001给药，利用PET影像确认了其对由小胶质细胞和星形胶质细胞活化所引起的神经炎症及Tau病理的调节效果。

PET是将体内特定代谢活性可视化的核医学检查，主要用于癌症、脑部疾病和心脏疾病的诊断。利用影像技术测定和发现的生物标志物具有无创且可实时监测的优点。

Brendel教授团队将小胶质细胞活化标志物TSPO、星形胶质细胞活化标志物MAO-B以及Tau标志物作为PET影像学生物标志物，并随疾病进展进行追踪观察。研究结果显示，在Tau病变小鼠模型中，GV1001可以降低神经炎症和Tau病理。

主导该研究的LMU医院Matthias Brendel教授表示：“在对照组大脑中，星形胶质细胞活化现象被广泛观察到，而在GV1001给药组中，则仅局限于大脑内的局灶部位。”他接着解释称：“小胶质细胞活化在GV1001给药后也有所降低，尤其在海马和皮质区域观察到了差异。”

PSP领域世界级权威、同时也是Gemvax科学顾问委员、慕尼黑LMU医院神经科主任Günter U. Höglinger教授表示：“GV1001给药后观察到的TSPO和MAO-B结合减少，暗示了对Tau病理和神经炎症的抑制”，并称“这体现了其作为疾病调节生物标志物的潜力”。

他进一步评价称：“在PSP早期病变部位——脑干观察到的信号减少，不仅支持了GV1001在作用机制上的合理性，也提升了人们对今后PSP临床试验成功可能性的期待。”

Gemvax相关负责人表示：“本次研究的意义在于，通过利用PET对GV1001在神经炎症及Tau病理方面的调节可能性进行追踪观察，再次加以验证。”

Gemvax已完成国内首个PSPⅡ期临床试验，并在此基础上筹备全球Ⅲ期临床试验。阿尔茨海默病治疗药物方面，已完成全球Ⅱ期临床试验的全部给药，目前正在进行数据分析。近期，公司还公布了肌萎缩侧索硬化症（ALS）的非临床研究结果，持续推进针对神经退行性疾病适应症扩大的相关研究。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。