Benobio启动黄斑变性新药“BBRP11001”全球I期临床首例患者给药

by Jang Hyowon

Published 16 Jul.2025 09:33(KST)

科斯达克上市公司Benoty&L Affiliates旗下子公司 Benobio（代表理事 Han Seungil）16日表示，已在黄斑变性治疗药物“BBRP11001”的全球Ⅰ期临床试验中完成首例患者给药。BBRP11001是基于表观遗传学调控（Epigenetic Regulation）的全球首创候选物质，通过不同于既有抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物的作用机制来抑制炎症并调节新生血管生成，有望为难治性湿性黄斑变性患者提供新的治疗方案。

本次临床试验依据在澳大利亚获批的临床试验通知（Clinical Trial Notification）程序，与全球临床试验委托机构 Novotech合作开展，以对现有VEGF治疗药物产生耐药性的患者为对象，评估BBRP11001的安全性、耐受性等。Benobio目前正计划对黄斑变性治疗药物（BBRP11001）进行早期技术许可输出。

黄斑变性是随着老龄人口增加而发病率急剧上升的典型退行性眼科疾病，尤其是湿性黄斑变性，由于异常新生血管在视网膜下异常增生，导致渗出物（渗液）及出血，从而严重损伤视力，因此必须及早治疗。根据ResearchAndMarkets数据，黄斑变性治疗药物市场规模预计将从2023年的106.8亿美元增长到2032年的195.3亿美元，年均复合增长率为6.9%。

Benobio副社长 Lee Inhyeon表示：“BBRP11001是基于本公司自主表观遗传学平台开发的治疗药物，将向使用市面上黄斑变性治疗药物却未出现视力改善效果或出现耐药性的患者，证明其作为新型治疗药物的潜力。”他同时表示：“由于正在澳大利亚以黄斑变性患者为对象开展临床试验，预计以Ⅰ期临床的成功结果为基础，面向全球制药企业的技术许可输出将提速。”