[个股动向]FutureChem因公布国内三期临床结果股价走高

by Jo Siyung

Published 10 Jul.2025 09:46(KST)

截至10日上午9点40分，科斯达克市场上FutureChem股价较前一交易日收盘价上涨9.65%，报1.932万韩元。市场分析认为，这是因为公司前一日披露了用于前列腺癌诊断的放射性药物在韩国开展的三期临床试验结果。

FutureChem通过研究和开发与特定疾病中异常表达蛋白相似的肽类化合物，并将其标记放射性同位素，用于诊断或治疗特定疾病，从事放射性药物（radiopharmaceuticals）新药开发业务。

FutureChem于9日通过公告公布了关于F-18 FC303（成分名F-18 Florastamine，以下简称FC303）两项韩国三期临床试验结果。公司方面发布的核心内容是：已全部满足主要有效性指标。若今后获得食品医药品安全处的批准，有望成为韩国首款以前列腺特异性膜抗原（PSMA）为靶点的国产前列腺癌放射性诊断剂。

在以398名前列腺癌高危人群患者为对象进行的试验中，使用FC303的PET/CT检查敏感度为75.58%，较磁共振成像（MRI）的61.18%在统计学上具有显著优势。相反，在特异度方面，MRI为90.45%，在统计学上显著高于PET/CT的55.28%。在安全性方面，在总计392名受试者中，有28名（7.14%）出现33例不良事件。

在以138名前列腺癌复发或疑似转移患者为对象进行的试验中，FC303的PET/CT阳性预测值（Positive Predictive Value，PPV）为86.96%。尤其是其95%置信区间下限为79.01%，高于基准值60.6%，从而证明了临床有效性。在安全性方面，治疗期间出现的不良事件（TEAE）在47名（34.06%）受试者中共发生112例，药物不良反应（ADR）在4名（2.9%）受试者中共确认4例。