Selvion股价走强。业内分析认为,受其核心管线“Lu-Pocuvotide”用于去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)即将公布Ⅱ期临床试验结果的消息提振。
截至3日下午1时37分,Selvion报2.43万韩元,较前一交易日上涨9.21%。
据业内消息,默克今年2月为推进商业化临床试验,与Selvion签署了联合研究协议。Selvion已于上月23日向食品医药品安全处提交了Keytruda联合去势抵抗性前列腺癌治疗药物Lu-Pocuvotide方案的Ⅰ期临床试验新药临床试验申请(IND)。有分析指出,若在Ⅰ期中取得有意义的结果,向默克进行技术转移的可能性也将大幅提升。
Hanyang证券研究员Oh Byeongyong预计,Lu-Pocuvotide有望在明年上半年获得品种批准。在去年12月公布的Ⅱ期临床中期结果中,Lu-Pocuvotide的客观缓解率(ORR)达到47.5%,显著高于诺华新药Pluvicto在Ⅲ期临床(VISION研究)中29.8%的结果。
Oh研究员表示:“Selvion计划在今年第四季度一旦拿到最终结果,就立即向食品医药品安全处提出有条件批准申请,并预计在明年上半年获得品种批准。”他解释称:“由于‘Lu-Pocuvotide’被指定为食药处全球创新产品快速审评(GIFT)第11号品种,实际审评进度有望明显加快。”
他还评价称,该产品的市场性也十分充足。以Lu-Pocuvotide单次给药价格约2700万韩元、假设每年给药5次计算,只要用药患者人数超过300人,Selvion的销售额就有望突破400亿韩元。
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