庆东制药于2日表示,公司已上市非甾体抗炎镇痛药与质子泵抑制剂(NSAIDs+PPI)复方制剂“Nasopra片”。该产品于今年2月获得食品医药品安全处的品种许可,是继LG化学“Bemovo片”的仿制药在市场推出后,时隔11年再次进入市场的后发产品。
Nasopra片是将非甾体抗炎药(NSAIDs)成分萘普生与质子泵抑制剂(PPI)成分埃索美拉唑结合而成的复方制剂。在维持消炎镇痛效果的同时,其显著降低了服用NSAIDs时可能出现的胃肠道不良反应风险,这是该药的一大特点。
该产品基于庆东制药的制剂技术开发,为由内核与外核构成的薄膜包衣片形式,共由6层精密包衣层组成。内核中所含的萘普生为延迟释放的肠溶片形式,设计为不在胃中分解,而是在肠道中发挥药效。外核中的埃索美拉唑为立即释放的速释片,通过调节胃内氢离子浓度(pH),从而最大程度减轻对胃部的刺激。
埃索美拉唑位于多层包衣中的第4层包衣,通过快速溶出抑制胃酸分泌,为萘普生产分有效发挥作用营造适宜环境。该双重释放结构需应用高难度的多层包衣技术,对制剂学技术水平要求极高,但庆东制药通过自有技术成功实现,并证明了其生物等效性,从而确保了产品的质量与疗效。
庆东制药相关负责人表示:“近期对NSAIDs+PPI复方制剂的处方需求正在逐步增加,我们期待能通过与既有NSAIDs产品的协同效应,为患者提供更优治疗选择。”
他补充称:“此次产品上市,将与本公司的Selecaduo片、Loxonal片、Dexidipen片、Acer片等既有消炎镇痛剂产品线共同作用,成为强化本公司在NSAIDs市场地位的契机。上市初期,我们计划以主要医院和诊所为中心,积极开展围绕产品特点与优势以及复方制剂处方必要性的学术推广活动,推动产品在市场上稳固站稳脚跟。”
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