创新新药企业큐리언트称,Axl/Mer/CSF1R三重抑制抗癌药阿德릭塞替尼(Q702)已被选定为由国家新药开发事业团主管的国家新药开发事业临床阶段资助课题。
国家新药开发事业是为强化国内制药及生物产业的全球竞争力而启动的跨部门国家研究开发项目。自2021年起在10年内,以强化国内新药开发研究开发生态体系、创造全球实用化成果以及在保健医疗领域创造公益性成果为目标,对新药开发的全周期阶段提供支持。
随着阿德릭塞替尼入选“2025年度第一批国家新药开发事业”临床阶段课题,큐리언트在今后2年内将从事业团获得用于慢性移植物抗宿主病(cGvHD)临床试验的研究经费支持。
큐리언트近期在血液癌领域主要专家建议的基础上,将cGvHD发掘为阿德릭塞替尼新的适应症,并于今年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对1b期临床试验的临床试验计划(IND)批准。
cGvHD是一种发生在接受同种造血干细胞移植治疗的血液癌患者中约50%的慢性血液疾病,但能够期待长期治疗效果的根本性治疗方法仍然不足。
阿德릭塞替尼不仅可以抑制作为cGvHD有前景治疗靶点而备受关注的CSF1R,还通过Axl/Mer抑制机制具有抑制残存血液癌复发的差异化优势。
큐리언트代表Nam Giyeon表示:“阿德릭塞替尼正在与世界一流医院合作开展血液癌临床试验”,“通过政府支持,cGvHD临床也有望正式展开。”他接着表示:“随着近期在实体瘤治疗中公布的疗效,以及已被证明有望在cGvHD治疗中发挥作用的临床机制,预计将得出具有重要意义的临床结果。”
Donggu Biopharm会长Jo Yongjun表示:“阿德릭塞替尼是在实体瘤、血液癌以及移植物抗宿主病等以免疫调节为核心的疾病中,具备全新治疗机制的创新新药候选物”,并说明说:“其拥有可拓展多种适应症的平台潜力。”他还强调:“通过入选政府课题,큐리언트的科学研究实力和新药管线的扩展性再次受到关注,意义重大。”
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