[扼杀生物梦的上市监管]③内外环境日益恶化，“生物新芽”生存空间被挤压

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围绕生物初创企业的内外部资金环境正日益恶化。在全球货币紧缩导致高利率基调延续的同时，美国与中国之间因技术霸权之争引发的供应链风险、美国对生物技术出口的监管等外部变量，比以往任何时候都更在加剧不确定性。

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加之国内经济低迷，投资情绪急剧降温，自2022年下半年起，风险投资机构（Venture Capital）的新增投资案件数量大幅下滑，进入2023年后这一趋势愈发明显。一位风险投资行业人士表示：“被视为高风险行业的生物领域，新的民间资金几乎已经完全断流。”

据生物行业18日消息，生物·医疗领域的风险投资规模在2021年达到3兆4167亿韩元，但去年缩减至1兆8375亿韩元，三年间几乎减半。去年生物·医疗投资额同比仅增长7.4%，甚至低于整体风险投资增幅9.5%。在风险投资市场中，生物领域所占比重也从2020年的29%缩减至2023年的约15%，4年间萎缩到一半以下。

国内从事新药开发的生物初创企业，大多通过技术特例上市制度登陆科斯达克市场，进而筹集大规模研发资金。技术特例上市是在财务业绩不足的情况下，只要具备优秀技术实力也允许上市。然而即便享受特例，也必须满足一定的会计条件：如果年销售额不足30亿韩元，或法人税费用扣除前持续经营损失（法差损）占自有资本比例在最近3年中有2年以上超过50%，就会被指定为管理股。

被指定为管理股，意味着将成为是否终止上市审查的对象。对技术特例上市企业，这些条件会在一定期限内予以豁免：销售额条件自上市后5年内免除，法差损条件自上市后3年内免除。问题在于，一旦宽限期结束，大量企业立即无法满足上述标准，接连暴露在被指定为管理股的风险之下。

2018~2019年通过技术特例上市的生物初创企业，从去年起陆续结束销售额特例（5年）和法差损特例（3年）。其中已有10多家公司因未达法差损标准而被指定为管理股，Bridge Biotherapeutics、Dx&Vx、SCM Life Science、Kainosmed、Cellumed等均属此列。

今年则轮到2019年10月至2020年9月期间上市的企业必须实现超过30亿韩元的销售额。然而在这一期间上市的22家企业中，有10家去年未能达到30亿韩元销售额。近一半技术特例上市生物科技公司，等于在今年揣着一枚“5年定时炸弹”。

曾因在研新药的价值和潜力而备受认可的生物初创企业，如今站在被淘汰的十字路口，业内和投资者的忧虑也随之加剧。开发双特异性抗体新药的PharmAbcine，2019年通过技术特例登陆科斯达克，但自2021年起连续3年年销售额不足30亿韩元。其持续经营损失也超过自有资本的一半，近日收到了终止上市通知。

PharmAbcine创始人、公司副社长 Yoo Jinsan 通过个人社交媒体表示：“如果PharmAbcine必须以僵尸企业的身份被摘牌，那么将有大量企业接连被摘牌，这可能会导致整个‘K-Bio’生态圈走向枯萎。”

金融监管当局则表示，当初在公开募股时所提出的业务计划和业绩目标未能兑现，因此采取管理措施在所难免。这两家公司已向法院申请中止效力的临时处分，终止上市相关程序目前被暂缓。

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一位制药·生物行业人士指出：“鉴于新药开发的特性，在一定期间内出现亏损在所难免，因此以法差损为标准，无法反映企业的当前价值或未来可能性。实际上，要开发出一款新药，平均需要10年以上时间和数百亿韩元的临床费用，如果套用以短期财务业绩为中心的标尺，甚至会让资金实力雄厚的企业也对新药开发投资望而却步。”

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