截至12日上午9点31分,科斯达克市场癌症早期诊断专业企业Genomictree股价报1万4320韩元,较前一交易日收盘价上涨10.07%。这被认为是由于公司披露已获得中国临床试验成功相关的里程碑款项所致。
Genomictree成立于2000年,是一家通过开发基于生物标志物的体外分子诊断技术、实现癌症早期发现产品商业化的企业。Genomictree的核心技术是DNA甲基化生物标志物的发掘及超高灵敏度检测。利用这一技术开发的代表性产品“EarlyTect结直肠癌检测(EarlyTect-C)”于2018年获得韩国食品药品安全处批准,自2019年起在韩国市场上市销售。EarlyTect-C是一种利用患者部分粪便来判别是否患有结直肠癌的检测试剂盒,与结肠镜检查等组织侵入性检查不同,其优点是无需侵入性操作即可便捷发现癌症。
Genomictree于11日表示,已从山东鲁抗浩利友处收取因EarlyTect-C在中国临床试验成功而产生的10亿韩元里程碑款。山东鲁抗浩利友是由Orion Holdings与中国鲁抗制药共同设立的合资公司,Genomictree于2021年5月与该公司签订了总额60亿韩元的技术转让合同,当时已收取20亿韩元预付款(合同金)。
此后,山东鲁抗浩利友在中国当地构建了结直肠癌体外诊断产品的生产基础设施。随后于2023年在中国本地启动结直肠癌临床试验,并于今年1月完成临床试验。基于近期的临床结果,目前已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交结直肠癌诊断产品生产许可申请。
Genomictree相关负责人表示:“随着生产许可申请时点触发的里程碑条件得到满足,我们此次收取了10亿韩元的里程碑款。今后如在中国境内取得最终生产许可,将再收取10亿韩元的追加里程碑款。并且根据合作方的销售业绩,除最多20亿韩元的里程碑款外,还将产生单独的特许权使用费收入。”
另一方面,据中国国家癌症中心和前瞻产业研究院统计,2022年中国新发癌症患者约483万人,其中结直肠癌患者约52万人。结直肠癌在中国的发病率位居癌种第二,仅次于肺癌。
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