[个股动态]Shaperon在4万亿特应性皮炎药物市场有望达成技术转让…被视为继Navipharm之后的下一代热门股
Shaperon股价走强。此前传出消息称，Naibec成功完成规模约6000亿韩元的肽类纤维化治疗药物全球技术转让，市场对中小型新药开发企业的关注度随之提升。Shaperon正与全球制药企业就其下一代特应性皮炎治疗药物“NuGel”推进技术转让洽谈。今年3月已与部分大型制药企业进行了相当深入的讨论，市场期待其复制Naibec的成功案例。
30日上午9时42分，Shaperon股价报3645韩元，较前一交易日上涨12.5%。市值突破1100亿韩元。
Shaperon近日将下一代特应性皮炎治疗药物“NuGel”在韩国开展的临床2a期研究结果发表于《Frontiers in Immunology》（《免疫学前沿》，影响因子5.7）。通过论文发表，Shaperon证明了基于全新作用机制的外用制剂NuGel的临床疗效，并且全球首次利用血液中的生物标志物预测治疗反应，提出了基于精准医疗的个体化治疗可能性。
特应性皮炎是一种以剧烈瘙痒和反复湿疹为特征的慢性炎症性疾病，全球约10%至20%的人口一生中会经历这一疾病，发病率极高。但由于其遗传及环境致病因素多样，治疗较为困难。现有的类固醇或免疫抑制剂在长期使用时存在较大不良反应风险，近期获批的部分新药也在附加致癌可能性警示语的条件下获准销售，安全性问题不断被舆论提出。
NuGel是一种新概念外用制剂，通过刺激存在于皮肤细胞和先天免疫细胞上的GPCR19受体，调节炎症性疾病关键的炎症小体。与传统药物不同的是，NuGel并不直接抑制全部T淋巴细胞，因此致癌风险较低，且长期使用的安全性较高。其在动物实验和临床1期试验中已确认安全性，本次2a期临床则以真实患者为对象评估其疗效和安全性。
一位相关人士表示：“在美国，我们以约180名患者为对象，相比韩国2a期提高了给药剂量，并将治疗周期延长至8周，正在开展美国食品药品监督管理局（FDA）临床2b期第2部分试验。通过今年1月公布的2b期第1部分结果，我们确认在特定患者群体中，有100%的患者临床症状改善幅度达到50%以上。”
Shaperon在今年3月于欧洲举行的“Bio Europe Spring 2025（Bio Europe）”上，与全球制药企业正式启动了关于NuGel技术转让的深入洽谈。在Bio Europe期间，公司与包括全球大型制药企业及皮肤科领域全球龙头在内的共27家企业举行了合作洽谈会。欧洲大型制药企业不仅对NuGel表现出兴趣，对处于临床前阶段的斑秃治疗药物和特发性肺纤维化治疗药物等主要管线也给予了高度关注。多家全球制药企业已在签署保密协议之后，进一步提出对NuGel技术数据进行尽职调查的请求。近日在美国成功完成的NuGel临床2b期第1部分研究结果获得众多制药企业的积极评价，与此前相比，关注度大幅提升。
根据市场调研机构Facts&Factors的数据，全球特应性皮炎治疗药物市场规模预计将从2023年的142.6亿美元增长至2032年的291.5亿美元。
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