Appclon于16日表示，CAR-T细胞治疗药物“NESPECELL(AT101)”的Ⅱ期临床中期结果，将由Ⅱ期临床责任研究者、首尔峨山医院的Yoon Deokhyun教授作为通讯作者，在欧洲血液学会（EHA）上进行发布。正在开展Ⅱ期临床试验的首尔峨山医院、蔚山大学医院、亚洲大学医院、东亚大学医院、首尔大学医院、三星首尔医院、汝矣岛国立大学天主教医院等共7家机构将作为论文作者参与。
将于下月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学会，与美国血液学会（ASH）并列，被认为是血液癌领域最具权威的两大学术会议之一。
作为新一代抗CD19 CAR-T细胞治疗药物，NESPECELL目前在韩国以弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者为对象开展Ⅱ期临床试验。与现有CAR-T治疗药物不同，NESPECELL利用Appclon自主开发的人源化抗体h1218，以CD19抗原的细胞膜近端部位为靶点，从而呈现出快速结合及解离特性。
摘要中包含了通过多中心Ⅱ期临床试验对NESPECELL的有效性和安全性进行评估的结果。在接受NESPECELL给药的35名患者中，以其中32名可进行有效性评估的患者为对象开展了分析。肿瘤病灶较基线按既定标准以上缩小、即出现治疗应答的客观缓解率（ORR）为94%，所有病灶完全消失的完全缓解率（CRR）为63%。与现有治疗药物Kymriah（ORR 50%，CRR 32%）和Yescarta（ORR 72%，CRR 51%）的Ⅱ期临床结果相比，也显示出优异表现。
上述为临床研究者评估所得结果，学会上发表时，还将同时公开摘要提交时间点之后的最新疗效及安全性相关数据。
Appclon相关负责人表示：“NESPECELL以极高的客观缓解率为基础，在对既有CAR-T治疗无应答的高危患者群体中，也有望展现出强有力的抗肿瘤效果”，“刊登于国际学术期刊的NESPECELL独特作用机制‘Flying Kiss’与药物动力学（PK）指标之间的相关性，正在为其疗效提供有力支撑。”
该负责人接着表示：“正在进行的Ⅱ期临床中，也在同步评估长期生存率及不良反应管理策略”，“今后将以独立数据监查委员会的结果为基础，于今年7月初向食品医药品安全处申请纳入快速审评对象，推进加快品种许可的相关程序。”
此外，Appclon向Henlius技术转让的AC101（Henlius代码HLX22）的Ⅱ期临床最新结果及Ⅲ期临床进展情况，也将于本月30日至下月3日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
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