[个股特征]Organoid，572万亿再生治疗市场全球首例证实有效性…今年有望与全球企业达成重磅交易
OrganoidScience股价走强。市场认为，该公司今年以与全球企业开展共同研究并签订解决方案供应合同为目标的消息，对股价产生了影响。
14日上午9点33分，股价报3.96万韩元，较前一交易日上涨8.79%。
OrganoidScience代表 Yoo Jongman 近日在接受媒体采访时表示：“最近来自全球大型制药企业的订单正进入全面启动阶段”，“从今年开始，有望正式展示海外拓展的成果”。
OrganoidScience以利用将干细胞进行三维培养、再现人体器官的“类器官（Organoid）”技术开发的再生治疗药物“ATORM”和新材料功效评价解决方案“ODISEI”为主要产品。目前正推进ATORM的先进再生医疗临床试验，自2020年在国内率先实现ODISEI商业化以来，持续获得国内大型企业、大型医院和政府机构的订单。近期还开始拿到来自全球制药公司的海外订单。
公司在扩展业务领域方面十分积极。通过位于德国和越南的子公司，以欧洲、北美和东南亚为据点，加速进军全球市场，并将类器官技术应用于健康功能食品和化妆品等多种领域，扩大业务组合。面向实际癌症患者的精准医疗伴随诊断服务也已于近期在世福兰斯医院推出。此外，公司还以其先进生物医药品生产能力及药品生产与质量管理规范（GMP）运营经验为基础，推进面向科研人员的合同开发与生产（CDMO）业务。
再生治疗药物市场被认为将迎来爆发式增长。根据全球市场调研专业机构“Fortune Business Insight”的数据，全球再生治疗药物市场规模预计将从去年420亿美元（折合韩币约60.417万亿韩元）增长至2032年的3980亿美元（折合韩币约572.523万亿韩元），年均增幅约为32.4%。
本月9日，公司作为“超差距技术特殊上市”第一家企业登陆科斯达克市场。上市以来，股价较发行价2.1万韩元持续上涨。
OrganoidScience计划于明年在美国和欧洲进入临床1期试验，并在2028年底前完成2期试验。一旦2期结束，公司目标是签订大规模技术出口合同。Yoo代表强调称：“受保密义务限制，难以点名具体企业，但自3年前起，我们已就ATORM-C等再生治疗药物与多家全球大型制药企业持续进行讨论。”
近期，OrganoidScience在西班牙举行的“欧洲消化道内镜学会学术大会”（2025 ESGE Days）上，公布了肠道类器官再生治疗药物“ATORM-C”按照《先进再生生物法》开展的临床研究（先进再生生物法临床研究）的短期结果。该研究对象为对现有治疗药物无反应的重症白塞病肠炎患者。本次结果是全球首次证明基于类器官的治疗药物在难治性肠道疾病中具备临床有效性和安全性的案例，亦在国内外再生医疗行业引发关注。
白塞病肠炎是一种在肠道内反复出现慢性溃疡的罕见炎症性疾病，可能发展为肠穿孔或腹膜炎，严重时甚至需要外科切除手术。对于对修美乐（成分名阿达木单抗）等现有自身免疫疾病治疗药物无反应的患者而言，几乎没有其他治疗选择，被视为未被满足医疗需求极大的疾病。
研究结果显示，自体肠道类器官培养的技术成功率为80%，在接受给药的4名患者中，有3名（75%）观察到溃疡愈合。所有患者（100%）的临床症状均有所改善，且未出现任何严重不良反应。
主导本次临床研究的高丽大学九老医院消化内科教授 Lee Beomjae 表示：“ATORM-C有望成为对既有治疗方案也无反应的难治性白塞病肠炎患者的一种具有重要意义的替代方案”，“今后3年内，将通过长期随访，持续评估包括肿瘤发生可能性在内的潜在风险”。
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