큐리언트在AACR发布Adrixetinib 1期临床最终结果

Published 29 Apr.2025 08:34(KST)

RP2D及优异安全性获证实
血液癌适应症开发顺利推进…“得益于成功的Ⅰ期临床结果”

创新新药开发企业Qurient表示，已在美国癌症研究学会年会（AACR 2025）上公布了阿德릭塞替尼（Q702）针对实体瘤的Ⅰ期临床试验最终结果。

在2023年11月美国免疫肿瘤学会（SITC）上公开的Ⅰ期临床试验剂量递增试验（dose escalation）结果基础上，此次又加入了剂量扩展试验（dose expansion）阶段新增的11名患者数据，共计51名患者的数据，发布了最终结果。

Qurient通过本次临床试验确定了Ⅱ期临床推荐剂量（RP2D），不仅验证了充分水平的安全性，同时也确认了药代动力学·药效学（PK/PD）标志物的显著变化。阿德릭塞替尼在成功的Ⅰ期临床结果基础上，正与全球一流医疗机构合作，围绕血液肿瘤适应症推进开发。

与MD Anderson癌症中心正在进行的急性髓性白血病临床试验中，阿德릭塞替尼与阿扎胞苷、维奈托克拉联合的三联疗法正被开发为一线治疗方案。与Mayo Clinic正在推进的罕见血液肿瘤临床试验，则因所需患者数量较少，有望更快进入上市许可阶段。

慢性移植物抗宿主病（cGvHD）是血液肿瘤患者接受同种造血干细胞移植后出现的主要并发症之一，阿德릭塞替尼不仅有望对cGvHD发挥治疗效果，同时也被期待具备抑制微小残留病灶（MRD）的作用。

Qurient首席执行官 Nam Giyeon表示：“阿德릭塞替尼能够通过与全球顶尖研究者的合作不断拓展适应症，得益于Ⅰ期临床成功结果所证明的安全性。”他还表示：“以获批路径清晰的血液肿瘤适应症为起点推进临床试验，将有望实现稳健的开发进程。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。