[处于十字路口的上市公司]Synergy Innovation②超越Alteogen的史上最大6.5万亿新药出口实体是什么

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科斯达克上市公司Synergy Innovation的子公司NeuroBiogen宣布，已达成规模达6.5万亿韩元的新药技术出口协议。从表面上看，这是超越Alteogen和ABL Bio、被称为韩国生物医药史上最大规模的技术输出合同。

受此消息影响，Synergy Innovation股价一度涨停，股价大幅波动，但市场上对于合同规模及结构的质疑不断增大。恰逢Synergy Innovation的可转换公司债（CB）投资者开始将债券转换为股票，这一点也引发争议。

本月16日，NeuroBiogen宣布与美国制药公司“Scilex Bio Inc.”签署了为开发及商业化“KDS2010（Tisolaziline）”而达成的全球许可及合作协议。公司表示，合同总规模高达6.5万亿韩元。

若如NeuroBiogen所称，这将是韩国生物医药行业迄今为止规模最大的技术出口。目前科斯达克市值排名第一的Alteogen在2020年与美国默克（MSD）签署了规模4.7万亿韩元的“ALT-B4”平台技术转让协议。另有ABL Bio于本月7日向英国跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）转让了退行性脑疾病治疗药物开发平台“Grabody-B”，交易金额约4.1万亿韩元。即便只看新药本身，也远远超过LegoChem Biosciences、柳韩洋行、钟根堂此前签署的1万亿至2万亿韩元规模的技术出口合同。

受上述利好消息影响，Synergy Innovation股价封上涨停板。Synergy Innovation持有NeuroBiogen 54.9%的股份，是其第一大股东。股价暴涨后，Synergy Innovation的可转债投资者纷纷提出转换为股票的申请。自去年年底起就已具备转股条件，但由于股价一直在转股价（2799韩元）附近徘徊，未能提出转换申请，此次借机进行转股。

NeuroBiogen此次技术输出的新药Tisolaziline是一款用于治疗肥胖及阿尔茨海默症型痴呆的口服药物。目前已完成临床一期试验，正准备在韩国和美国开展临床二期a阶段试验。根据生物医药行业介绍，临床一期主要评估新药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学等，以判断是否可以在人体上使用。通过这一阶段后，将进入为确认疗效而进行的临床二期。NeuroBiogen此次宣传称，尚未进入临床二期阶段的新药物质就实现了规模达6.5万亿韩元的技术出口。

NeuroBiogen表示，将包括预付款、里程碑付款（分阶段技术费）及销售分成在内，将Tisolaziline的价值评估为6.5万亿韩元。其中预付款为300亿韩元，在新药上市许可申请（NDA）之前的里程碑金额为400亿韩元，其余6.43万亿韩元则被视为销售特许权使用费。

生物医药行业相关人士称：“通常新药技术出口中，因为难以准确预测新药获批后的销售额，所以在公布合同规模时，一般不将销售分成计入，只统计在NDA之前可收取的里程碑金额”，“柳韩洋行宣布技术出口规模为1.4万亿韩元时，也只是指NDA获批前的里程碑金额。”有观点认为，NeuroBiogen此次实际签订的合同规模应视为700亿韩元左右。

对于销售分成的估算也存在较大分歧。NeuroBiogen推算，Tisolaziline作为肥胖治疗药物，将在2032年实现135亿美元（约19万亿韩元）销售额，作为痴呆治疗药物，将在2038年实现3000亿美元（约426万亿韩元）销售额。

首先，根据全球市场调研机构Fortune Business Insights的数据，全球肥胖治疗药物市场规模预计将从2023年的45亿美元增长至2032年的379亿美元。目前肥胖治疗药物市场由诺和诺德的“Wegovy”和礼来公司的“Zepbound”等产品主导。若NeuroBiogen的Tisolaziline要在2032年实现135亿美元销售额，就必须超越Wegovy和Zepbound等产品，拿下约35%的市场份额。

至于痴呆治疗药物，去年全球市场规模约为180亿美元，预计到2038年将增长到530亿美元以上。NeuroBiogen相关负责人表示：“不同市场调研机构给出的数据存在差异，而痴呆治疗药物的市场规模本身就难以精确掌握，因此我们以预测痴呆患者数量增长率的论文为依据，推算出2038年可实现3000亿美元的销售额。”

NeuroBiogen所引用的论文为2022年2月发表在《柳叶刀·公共卫生》杂志上的“Global Burden of Disease Study 2019”，以及2021年9月发表在《柳叶刀·神经病学》上的“Global, regional, and national burden of Alzheimer's disease and other dementias, 1990–2019”。论文预计，全球痴呆患者人数将从2019年的约5740万人增加至2050年的1亿5280万人。但论文中并未给出具体的市场规模。

此外，据悉NeuroBiogen此前所称的300亿韩元预付款目前尚未到账。NeuroBiogen的合同相对方美国公司“Scilex Bio”是纳斯达克上市公司“Scilex Holding”和韩国法人Bio Open Innovation Promotion Association（BOIC）旗下International Precision Medical Center（IPMC）的合资公司（JV）。Scilex Holding是一家市值约600亿韩元、总资产约1400亿韩元规模的企业。与默克和GSK分别约160万亿韩元、100万亿韩元级别的总资产相比，其规模要小得多。

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NeuroBiogen相关负责人表示：“Scilex Bio持有一家名为‘Semnur Pharmaceuticals’、正准备在纳斯达克上市的公司，预计今后将通过变现该公司股权来支付预付款和里程碑款项”，“Tisolaziline是一款不具有现有肥胖及痴呆治疗药物副作用等问题的新药，其技术价值已获得高度认可。”

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