[个股动态]D&D Pharmatech脂肪性肝炎治疗药物完成2期临床给药…股价走强

D&D Pharmatech股价走强。分析认为，代谢异常相关脂肪性肝炎治疗药物临床给药完成的消息产生了影响。

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18日上午10时46分，D&D Pharmatech股价报5.9万韩元，较前一交易日上涨8000韩元（15.69%）。

公司当日表示，在美国进行临床开发中的代谢异常相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物“DD01”，已在Ⅱ期临床试验中成功完成对全部受试者的第12周给药。公司已着手开展包括主要终点指标MRI-PDFF在内的核心数据分析，计划于今年6月内公布主要终点指标结果。

DD01是D&D Pharmatech自主开发的、同时以胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）及胰高血糖素受体为靶点的长效双重激动剂。在美国开展的Ⅰ期临床中，以合并肥胖及2型糖尿病的代谢异常相关脂肪性肝病（MASLD）患者为对象，连续给药4周后，在高剂量给药组确认到平均52.2%的肝脂肪减少效果。

随后开展的Ⅱ期临床在美国境内约12家临床试验机构进行，以合并代谢异常相关脂肪性肝病及代谢异常相关脂肪性肝炎（MASLD·MASH）、体质指数（BMI）在25kg/㎡以上的超重及肥胖患者67人为对象，按照随机分组、双盲、安慰剂对照的方式设计。

在总计48周的给药期间，将在第12周利用MRI-PDFF评估“肝脂肪减少30%以上患者的比例”这一主要终点指标；在第48周通过组织活检确认MASH缓解及纤维化改善情况，从而获取申请美国食品药品监督管理局（FDA）批准所需的关键数据。

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公司计划以本次12周主要终点指标相关数据为基础，正式推进与全球制药企业的战略合作伙伴关系。据公司方面介绍，目前已与多家全球企业开展事前协商。

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