[个股动态]FDA称“以AI替代动物实验” 相关概念股大涨

by Jo Siyung

Published 11 Apr.2025 09:36(KST)

Updated 11 Apr.2025 15:32(KST)

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截至11日上午9点30分，科斯达克市场上，Tomocube较前一交易日收盘价上涨12.92%，Oncocross上涨27.53%，Syntekabio上涨15.68%。这被认为是因为前一天美国食品药品监督管理局（FDA）表示，计划在单克隆抗体治疗法及其他药物开发中，用基于人工智能（AI）的新模型替代动物实验。

新药开发过程包括利用小鼠、犬、猴等动物进行的非临床（或称临床前）试验，对人体给药的临床一期、二期、三期试验，以及FDA审批阶段。

据路透社10日（当地时间）报道，FDA表示，将利用一种新的方法论——NAMs（New Approach Methods，新方法），通过使用基于AI的模型预测药物的作用和副作用，并在实验室中制造的人体类器官结构上进行测试，从而减少、改进或在潜在层面上替代动物实验。FDA解释称，这一新的方法有助于提升药物安全性，并降低研发成本和药价。FDA计划从明年起启动一项试点项目，允许部分抗体类药物开发企业采用非动物基础的试验战略。

在韩国国内，从事研究开发人体类器官结构之一——类器官（Organoid）的Organoid Science，将于本月25日至28日为在科斯达克上市进行公开认购。

细胞成像专业企业Tomocube基于全息断层扫描（利用激光测量三维折射率断层图）技术，拥有可对活体类器官进行实时观测的成像技术。该技术无需进行荧光染色等额外预处理，无细胞损伤，能够在较长时间内观察细胞的动态变化。目前全球50多个国家、200家机构正在使用Tomocube设备。

Oncocross是韩国首家通过AI分析因药物给药或疾病发生而产生的基因表达数据（转录组，Transcriptome）变化，从而将最适合的疾病与治疗药物进行匹配的RAPTOR AI平台的开发和运营企业。

Syntekabio不仅处理可用于合成药物，还可用于抗体治疗药、疫苗等生物药品研发的三维蛋白质结构及基因组大数据的AI平台。