单药给药也证实具备抗菌效果
“在其他抗生素中从未见过的案例”
连续登上顶级权威期刊
创新新药开发企业Qurient表示，用于治疗耐药结核的药物“Telacebec”的ⅡA期临床最终结果论文已于1日刊登在《美国呼吸与危重症医学杂志》(AJRCCM)上。
该论文在2020年曾以摘要形式发表于世界知名医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)的Telacebec ⅡA期临床研究基础上，进行了更加详尽的阐述。Telacebec是唯一一款仅通过单药给药、在2周内就证明具有统计学显著抗菌效果的结核治疗药物。既有结核治疗药物在相同条件下仅表现出趋势性效果，却未能证明具有统计学上确切的疗效。
得益于这一创新性结果，Telacebec的ⅡA期临床结果即便尚未产出最终数据，也被破例刊登在主要发表后期临床和已商业化药物研究结果的NEJM上。这在韩国新药研究史上尚属首次。
NEJM的影响因子高达96.2，是全球最具权威性的医学期刊之一。与大众熟知的《自然》(Nature)、《细胞》(Cell)、《科学》(Science)分别拥有50.5、45.5、44.7影响因子相比，足见其影响力之高。
Telacebec在新药开发过程中持续受到世界级学术期刊的关注。2013年发表于《自然·医学》(Nature Medicine)的相关论文，至今仍位列被引频次前2%，在学界获得高度评价。
根据美国国家医学图书馆PubMed数据库数据，与Telacebec相关的论文共计96篇。这些论文发表期刊的影响因子总和高达671.08。其中包括NEJM、Nature Medicine、Nature等多家世界顶级权威学术期刊。
累积发表记录表明，Telacebec在科学合理性和创新性方面持续受到认可，这一成绩在韩国正在开发的创新新药中也是极为罕见的。
Telacebec不仅在结核治疗方面表现突出，在布鲁里溃疡和麻风病等多种难治性感染性疾病治疗上也展现出巨大潜力，其原因在于其独创的作用机制——阻断分枝杆菌(Mycobacterium)的能量代谢。Telacebec被寄予厚望，有望成为在短期内治疗长期困扰人类的难治性疾病的关键药物。
Qurient因率先成功开发出细胞色素bc1抑制剂类别的抗生素而获得认可，被授予直接选定该类抗生素通用名后缀“-cebec”的权利。由此，今后所有开发中的细胞色素bc1抑制剂抗生素都将使用“-cebec”这一后缀。这意味着Qurient在全球抗生素开发史上留下了重要足迹。
Qurient代表Nam Giyeon表示：“结核临床数据与近期公开的布鲁里溃疡临床中期结果一起，证明Telacebec是一款前所未见的创新型抗生素”，“以最有望率先获批的布鲁里溃疡适应症为起点，Telacebec将在结核和麻风病领域成为全球瞩目的创新新药。”
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Dongkoo Bio & Pharma会长Cho Yongjun强调：“Telacebec是一款基于创新作用机制、具备治疗人类尚未攻克的难治性感染病潜力的新药”，“Qurient在世界级学术期刊发表研究成果并在世界卫生组织会议上获得高度赞誉，是提升韩国制药与生物产业竞争力的重要成果。”
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