[个股动态]Onconicthera新药获美国FDA孤儿药资格认定…疗效超越阿斯利康

Oncocnic Therapeutics股价走强。市场认为，受下月末将在美国芝加哥举行的美国癌症研究学会（AACR）2025年年会上，该公司将发布靶向抗癌新药候选物“네수파립”在胃癌方面的非临床（前期）研究结果这一消息影响，股价出现上涨。

View original image

截至31日下午2时27分，Oncocnic Therapeutics报2.29万韩元，较前一交易日上涨2920韩元（14.61%）。

根据AACR公开的摘要，本次研究发表内容包括在既有多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂尚未获批的适应症——胃癌中，对네수파립的作用机制及抗肿瘤效果进行验证的结果。네수파립是一款同时抑制PARP与坦克酶（TNKS）的新一代合成致死双重靶点抗癌新药候选物。

从通过摘要部分公开的胃癌细胞生长抑制体外细胞实验结果来看，네수파립的抗肿瘤效能较PARP抑制剂奥拉帕利高28倍，较TNKS抑制剂XAV939高13倍。在将胃癌细胞移植至小鼠体内以检验抗肿瘤效能的异种移植小鼠模型动物实验中，네수파립单药给药组表现出的抗癌效果优于奥拉帕利单药给药组。在与胃癌标准化疗药物“伊立替康”联合给药时，其抗癌效果较伊立替康单药给药进一步提升。

네수파립近期获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的胃癌适应症罕见病药物认定（ODD）。Oncocnic Therapeutics方面表示，通过这一双重抑制机制，有望较现有PARP抑制剂进一步提升抗癌效果，并在此前无法通过PARP抑制剂治疗的抗癌适应症中发挥疗效。FDA对罕见病药物认定（ODD）的批准比例仅为17.6%。业内指出，네수파립通过此次获得ODD认定，其相关技术的可靠性已得到一定程度的确认。2022年由FDA批准上市的新药中，有49%是在此之前获得ODD认定的药物。

必读新闻

“啊，没避孕套……反正不会怀孕”韩国青少年避孕疏忽令人震惊

• 三星电子、SK海力士现在不是卖出时机……券商界：“市场严重误读”[周末理财]
• “日元升值带动韩元走强”……日本积极干预，外汇市场高度关注[周末财经]
• “无需补习班”每月省80万韩元成绩猛涨……闻讯家长蜂拥而至
• “中秋节前每人发20万韩元”……发放民生补贴消息引爆“这一地区”

Oncocnic相关负责人表示：“今年将以通过‘Jacuvo’后期临床试验和上市许可所积累的新药开发能力，以及Jacuvo上市带来的资金流动性为基础，通过推进네수파립追加的二期临床开发，扩大其治疗适应症”，并称“将努力使其在全球抗癌药市场中确立为新的治疗选择”。

版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。