IamBDx股价走强。检测产品“CancerDetect”获批为创新医疗技术的消息被认为产生了影响。
截至25日下午3点13分,IamBDx股价较前一交易日上涨1400韩元(14.34%),报1万1160韩元。
IamBDx当日表示,其用于在术后3周即可早期检测癌症是否复发的微小残留病灶(Minimal Residual Disease, MRD)检测产品“CancerDetect”已获得创新医疗技术批准。
所谓创新医疗技术,是指根据保健福祉部部长制定的标准,对新技术产品的安全性和潜在价值予以认可后,支持其快速导入医疗现场的制度。因此,“CancerDetect”在最长3年内可以适用自费或选择性报销。公司计划从5月起,以国内主要大学医院为中心,加快进入医疗现场。
“CancerDetect”是一款在癌症手术后用于检测微小残留病灶的产品,相比既往影像学检查,最多可提前20个月以上确认癌症是否复发,有助于根据复发风险制定治疗策略,并提高患者生存率。
尤其是该产品应用了能够检测个体患者特异性癌细胞固有基因突变的技术,具备检出率高达0.001%极微小变异的能力,达到了世界领先水平的准确度。
此次获批为创新医疗技术的“CancerDetect”适用对象为接受根治性切除术的Ⅱ~Ⅲ期结直肠癌患者。
根据今年2月修订的美国美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南,结直肠癌患者的微小残留病灶检测已在美国正式列为复发的主要预后预测指标,因此,业内预计,此次“CancerDetect”获批创新医疗技术,将为引入发达国家的治疗制度到韩国本土带来积极影响。
IamBDx已经确认,“CancerDetect”在结直肠癌以外的乳腺癌、胃癌等多种癌种中同样表现出较高性能,今后计划将其使用范围扩大至其他实体瘤。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。