[个股动向]Dentis获美国FDA批准…牙科主力医疗器械接连获批“进军海外”

从事种植体基础医疗解决方案的企业Dentis股价走强。公司自主开发的共振频率分析法（RFA）牙科种植体稳定性测量仪“ChecQ”获得美国食品药品监督管理局（FDA）销售许可的消息，被认为对股价产生了影响。

24日下午1时54分，Dentis报8020韩元，较前一交易日上涨22.82%。

牙科种植体稳定性测量仪用于便捷测量种植体骨结合及固定力程度。测量方式大致分为叩诊方式和RFA方式，RFA方式是可以弥补因叩诊力度不同而产生的稳定性及误差问题的下一代技术。Dentis医疗器械研究所凭借自主技术，开发出了全球第三款、同时也是韩国首款采用RFA方式的牙科种植体稳定性测量仪。

ChecQ自去年7月上市以来，在韩国国内市场获得了高度关注。以此次获得FDA许可为契机，预计进军全球市场的步伐将进一步加快。目前公司还在为ChecQ准备欧洲CE MDR认证。

Dentis计划在今年上半年内，以ChecQ为首，对牙科治疗椅“LUVIS CHAIR”、无痛麻醉机“DENOPS”、韩国首款便携式骨内麻醉机“DENOPS-I”等Dentis的主力及核心牙科设备，推进欧盟医疗器械法规（CE-MDR）认证。公司战略是，在上半年完成全部准备工作后，下半年进一步扩大在全球市场的增长势头。

Dentis相关负责人表示：“自去年以来，通过主要新产品在美国食品药品监督管理局和欧盟认证等海外许可与批准，Dentis的卓越技术实力正获得全球市场认可。”他接着称：“今年也将以ChecQ为起点，顺利推进为扩大全球市场所做的准备工作，并依托美国和印度等海外子公司的积极营销战略，实现业绩增长。”

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Dentis继在美国、中国、西班牙、葡萄牙、马来西亚、印度设立法人之后，又预告将在泰国、越南、日本、波兰等地新设法人，正集中力量强化将引领全球新增长的海外销售网络。随着主力新产品相继获得海外许可，并通过各法人开展积极的销售活动，其全球成长动力有望进一步增强。

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