[个股动态]HLB·HLB制药等：肝癌新药被强力推荐处方…FDA审批现“绿灯”

包括HLB制药在内的HLB集团股集体走强。被认为是全球最具权威的肿瘤学会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的《肝细胞癌诊断/治疗指南（HCC）》中，将HLB的肝癌新药“Lenvatinib＋Camrelizumab联合疗法”（下称“Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法”）列入一线治疗药物的消息，被认为对股价产生了影响。

由ESMO肝癌相关分科发布的该指南，是就癌症诊断、治疗及后续随访管理等提供广泛信息的资料，与美国国家综合癌症网络（NCCN）指南一道，成为全球众多专科医生在患者治疗中采用的代表性指引。尚未获得新药上市批准的药物，能被列为向一线临床医生“推荐处方”的用药，极为罕见。

27日上午9时56分，HLB制药报3.16万韩元，较前一交易日上涨17.47%。HLB股价也上涨逾10%。

美国食品药品监督管理局（FDA）对Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法的新药上市许可决定日不足一个月。HCC指南将Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法界定为“强烈推荐处方”的药物。

在时隔3年、继2022年后修订的该期刊中，《Lenvatinib＋Camrelizumab联合疗法》被介绍为首个明确证明显著治疗效果的新生血管抑制剂（VEGFR酪氨酸激酶抑制剂）与免疫抗癌药物（抗PD‑1）的组合。文中刊载了包括患者总生存期（mOS）达历来最长的23.8个月在内的主要临床数据。

指南评价称，支持Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法治疗效果的临床研究证据“极为有力”（证据等级为Level of Evidence I级），并对肝功能相对良好的肝癌患者，将其作为一线治疗方案予以“强烈推荐”。

与Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法一同，目前作为一线治疗最常使用的“Bevacizumab＋Atezolizumab”“Durvalumab＋Tremelimumab”也被共同推荐为一线治疗方案。但指南明确指出，对于存在或曾有胃肠道出血风险的患者，如采用Bevacizumab联合疗法，必须事先进行筛查（screening）程序。这意味着该治疗方案的胃肠道出血不良反应较大，医生在为患者开具处方前必须通过内窥镜等检查确认是否存在内部出血。

公司方面预计，Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法虽然与Bevacizumab联合疗法同属新生血管抑制剂与免疫检查点抑制剂的组合，但由于不存在胃肠道出血问题，一旦获批为一线治疗方案，将能迅速抢占市场。

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HLB集团首席技术官（CTO）Han Yonghae表示：“在新药上市许可在即之际，享有世界权威的ESMO强烈推荐Lenvatinib‑Camrelizumab联合疗法作为肝癌一线治疗方案，这意味着HLB的肝癌新药已跻身国际公认的标准治疗药物行列。”他补充称：“这不仅将对获得欧洲药品管理局（EMA）的批准产生积极信号，对取得美国FDA批准及被NCCN纳入指南也将起到正面作用。”

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