靶向癌症新药“ADC”商业化元年，韩制药与生物企业加速竞赛

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国内制药与生物行业当前最大的热点——“下一代抗癌药”ADC（抗体–药物偶联物）有望在今年实现商业化的期待正在不断升温。以三星BioLogics为首的国内生物委托开发生产企业（CDMO）龙头正着手开展ADC委托生产，Celltrion、钟根堂、Ligachem Bio等企业的ADC新药开发与平台技术备受关注，相关市场愈发火热。

据业界25日消息，三星BioLogics计划依托其CDMO竞争力，自去年年底建成的ADC专用生产设施将从今年一季度开始投入运行。业内评价认为，三星BioLogics选择作为未来增长动力的ADC领域订单即将到来。一旦ADC订单全面启动，第六工厂的投资也可能被提前。

ADC是一类由可与癌细胞表面特定靶抗原结合的“抗体”、用于杀伤癌细胞的“药物”，以及连接抗体和药物的“连接子”构成的药品。传统抗癌药不仅攻击癌细胞，也会攻击正常细胞，从而引发副作用，这一直是问题所在。ADC则只攻击癌细胞，在发挥强大抗癌效果的同时，将对正常细胞的损伤降至最低，被视为下一代抗癌药技术，也被称为“靶向抗癌药”。

不过，要在技术上实现这一点并不容易，原因在于抗体、药物与连接子的组合很难做到最优化。如果药物在抵达靶向癌细胞之前就被释放，或偏离靶点，其疗效就会受限；最糟糕的情况下，还可能损伤健康组织。由于技术难度极高，ADC市场尚未出现绝对强者，这也是作为后来者的本土企业积极投入ADC开发的原因。

Celltrion本月也正式启动ADC新药开发。Celltrion本月3日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ADC抗癌新药“CT‑P70”全球一期临床试验的临床试验计划书（新药临床试验申请，IND）。CT‑P70是一款以小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌等多种实体瘤（形成肿块的癌症）为适应症的ADC抗癌治疗药物，以在癌细胞中被激活并促进肿瘤生长的“cMET”（细胞生长因子受体）为靶点。Celltrion计划以今年年中实现首例患者给药为目标，推进全球一期临床试验。公司仅在今年就以提交3个ADC新药的临床试验计划书为目标。

钟根堂也从荷兰Synaffix获得3项ADC平台技术的使用权，正在推进ADC抗癌药开发。Ligachem Bio的ADC平台技术“ConjuALL”同样在全球市场备受关注。该技术能够在抗体的特定部位精确且均一地连接药物，其特点是解决了作为ADC主要副作用之一的药物在血液中过早释放的问题。Ligachem Bio今年将与三星BioLogics在3个以上ADC项目上展开合作。

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根据全球市场调研机构Evaluate的数据，ADC市场销售额已从2015年的10亿美元（约1.43万亿韩元）增长至2023年的100亿美元（约14.3万亿韩元）。预计到2028年将进一步增至280亿美元（约40.0万亿韩元）。Eugene Investment & Securities研究员Kwon Hae-sun表示：“ADC在抗癌药市场的地位正在不断提升，这是因为作为靶向抗癌药，它正在取代全身毒性较高的化学抗癌治疗，并展现出较高疗效”，“国际大型制药企业对国内ADC管线的关注度也在不断上升”。

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