[特点股]Y2 Solution获美FDA指定为干性黄斑变性治疗RMAT资格 股价上涨

View original image

Y2 Solution股价走强。市场分析认为，这是因为美国合资公司Luxa Biotechnologies正在开发的用于治疗干性黄斑变性的成人视网膜色素上皮细胞（RPESC）来源物质“RPESC-RPE-4W”获得了美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学先进疗法（RMAT）认定的消息所致。

截至19日上午9点20分，Y2 Solution股价报2410韩元，较前一交易日上涨14.49%。

据业内介绍，RMAT是美国食品药品监督管理局药品优先审评制度之一，授予用于治疗重症或威胁生命疾病的先进再生医疗产品。获得RMAT认定后，可享受缩短审批审议周期、与美国食品药品监督管理局定期会议等多项利好。只有被认为有望解决“未被满足的医疗需求”的技术，才会被指定为RMAT，这一点具有重要意义。

Luxa以治疗为目标的干性黄斑变性，是一种视网膜细胞坏死、黄斑细胞持续恶化，导致眼球中央视力逐渐模糊的疾病，多见于50岁以上人群。目前虽然已有能够减缓干性黄斑变性恶化速度的治疗药物，但尚无能够改善受损视力的治疗药物。

必读新闻

“这样下去领了工资只能还利息”……人均年利息升至673万韩元，“贷款梭哈族”哀嚎

• “难道只有我不用就真成傻子？”……2300万韩国人每月使用的应用，NAVER在发抖吗
• [基础设施：从建设到更新]⑪工期从58天大减至5天……养护经验也随之提升
• “爱国概念”带动Monami、Enex股价上涨……能否摆脱短暂暴涨？
• “热死或饿死”……创纪录热浪下配送暂停令引发意大利骑手罢工

成立于1976年的Y2 Solution一直以生产显示器电源供应装置为主业。公司将生物领域作为新业务，自2019年起与美国干细胞研究机构NSCI设立了合资公司。NSCI掌握着关于视网膜色素上皮干细胞的移植技术。Y2 Solution把通过尽早获取有前景的源头技术并推进临床试验，从而抢占市场的开放式创新（Open Innovation）模式，作为其生物新业务战略。

版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。