[个股动态]Coreline，获美国FDA认可的领先医疗AI…超越全球第一医疗影像诊断技术

Coreline Soft股价走强。据悉，该公司从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了自研人工智能（AI）软件（SW）“AVIEW CAC”的高阶版本的FDA 510(k)认证，这一消息被认为对股价产生了影响。

18日下午2时8分，Coreline Soft报1万950韩元，较前一交易日上涨20.33%。

FDA 510(k)是FDA通过与既有认证产品进行同等性比较，从性能和安全性层面验证产品优越性的许可制度。Coreline Soft已于去年获得AVIEW CAC的FDA认证。本次又为在既有产品基础上实现技术联动最优化并大幅强化可及性的“All New”版本AVIEW CAC取得了新的许可。

Coreline Soft计划以FDA认证及世界顶尖水平的AI技术为基础，强化对全球市场的攻势。近期在国际学术期刊上，通过与全球第一大医疗影像诊断企业的产品直接对比，证明了Coreline Soft产品AI技术的优越性。高阶版本不仅提供全面且稳定的使用环境，还强化了用户界面（UI）、用户体验优化及沟通功能，这是其一大特点。

AVIEW CAC是Coreline Soft自主开发的、基于AI的冠状动脉钙化定量分析软件。以往只有在心脏CT（计算机断层扫描）中才能准确测量冠状动脉钙化。Coreline Soft开发的产品可在胸部CT中也实现定量分析。与竞争对手解决方案不同，其在FDA认证过程中，并非仅以简单的风险分级方式获得批准，而是通过与专家测量数值对比，验证了AI性能。

Coreline Soft相关负责人表示：“自去年从FDA获得AVIEW CAC的许可后，我们通过持续的研究开发，不断提升AI软件的性能”，“此次也成功为高阶版本产品获得FDA认证”。

他接着表示：“美国胸部影像医学会等机构目前建议对40岁以上患者的胸部CT进行冠状动脉钙化分析”，“AVIEW CAC基于胸部CT即可进行分析，并且已经取得FDA认证，因此我们预计进军美国市场将正式加速”。

他还强调：“我们将以独一无二的AI技术实力为基础，在提升现有AI软件性能之后，按顺序获得高阶产品的FDA认证”。他说明称：“在近期证明自有AI软件性能已处于世界顶尖水平之后，通过进一步提升用户便利性和功能，有望加快开拓全球市场的步伐”。

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此前，Coreline Soft已于上月通过国际学术期刊《自然》的姊妹刊《Scientific Reports》，证明了自研AI软件“AVIEW LCS”的优越性。该研究通过与该领域全球第一大企业西门子产品进行直接对比开展。Coreline Soft计划以近期推出的AI平台“CORE:ALAP”、“CORE:XAI”为核心，通过持续提升AI技术水平，抢占全球市场。

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